药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责.doc

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1、药物分析（QC检验）员的工作描述与工作职责1按照实验室管理的要求开展日常工作。2按照SOP的规定，对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验，并准确出具报告单。3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。4进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验，配合做好趋势分析。5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作，并完成报告。7对新进产品的试验，制定方法学验证或确认方案，执行验证

2、过程，并出具报告。8积极参与各种培训与业务考核，提高个人的专业素质。9汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相应的整改和预防措施。11严格遵守职业道德和GMP管理规范，确保实验室检验结果准确可靠。12做到安全检验，按照EHS要求规范工作行为。13相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认14.熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除，包括Waters2695液相色谱仪、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出仪、傅里叶红外等化测仪器。15.熟悉药学知识，能够熟练的检索和运用各类中英文文献

3、，具备一定分析和解决问题的能力。