基本药物制度新规出台

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1、基本药物制度新规出台　　2月20日，国务院办公厅网站发布《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（以下简称为“《意见》”），就巩固完善基本药物制度和基层运行机制提出了要求。该《意见》就基本药物的招标、配送、回款，以及基层医疗机构的补偿、人员收入分配制度改革等提出要求。　　业内人士认为，《意见》的出台有助于基本药物制度进一步在基层落地，招标采购的新风向也将进一步刺激基本药物质量的提升以及行业的转型升级。　　药品招采质优导向取代低价导向　　“对业界来说，《意见》最大的亮点就是对‘双信封’制度的完善。”招商证券行业

2、研究员李珊珊认为，其中“增加质量权重，弱化价格权重”是方向。　　《意见》强调，在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新修订药品GMP认证作为质量评价的重要指标。在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。这就意味着以前的56号文中“只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标”的规定得到修正。　　分析人士同时注意到，此次《意见》并未提及“单一货源承诺”。“我们一直认为56号文中

3、的‘双信封’+‘单一货源承诺’是过去一轮基本药物招标采购唯低价是取的根源，此次《意见》中并未提及‘单一货源承诺’,表明基本药物招标政策正在转向，不再搞单一的低价竞争。”李珊珊说。　　显然，随着基本药物招标政策从过去的重“低价”到现在的重“优质”，那些有规模优势、质量优势、产品价格不高的普药生产企业将从中受益。同时，《意见》提及“优先采购达到国际水平的仿制药”，这对产品通过国际认证的生产企业来说是一大利好。　　不仅如此，《意见》还要求对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种实行国家统一定价，也可探索以省（区、市

4、）为单位，直接与生产企业议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。方正证券医药行业分析人士认为，此举有利于优质企业减少在各省（区、市）招标竞价中的成本和损失。对独家品种实行统一定价，“优质中药企业仍将是最大赢家”。　　业界对《意见》反应也很积极。华北制药相关人士用“非常期待”来回答记者的采访。该人士表示，作为基本药物生产大户，为了确保基本药物在各省（区、市）中标，华药从2011年起不惜采取“保市场、不考虑成本”的策略，产品中标价格极低，甚至是倒挂。“国家发改委曾专门组织

5、专家组到企业进行成本核算，当时华药有氨苄西林钠、青霉素、头孢曲松等8个品种13个规格基本药物产品被纳入专家组拟定的统一定价范围。如果国家真的能够对相关产品实行统一定价的话，对华药这样具有规模和质量优势的企业来说是个利好，起码中标价格会有所提升，企业也能因此增加盈利。”　　科伦药业总经理卫俊才直言，基础大输液市场竞争充分且恶性竞争激烈，统一定价意味着基本药物招标不招价格只招品种，有利于企业扩大市场份额。　　银河证券分析师黄国珍表示，对企业的另一个利好是，《意见》还鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化付款流程，“确保货款及时

6、足额支付”。回款问题一直困扰着基本药物生产企业。企业利益如果得不到保障，将最终导致基本药物供应无法保障。《意见》则力图通过保障回款增强企业生产基本药物的积极性。　　稳定基层利于医药市场蛋糕做大　　《意见》发布后，国务院医改领导小组办公室主任孙志刚接受了媒体的专访。他表示，基本药物制度要真正落到实处，必须抓好使用和监管两个环节。只有医务人员愿意开、老百姓放心用，才能保证人民群众从这项制度中得到实惠。　　在确保基本药物质量的基础上，《意见》从多方面入手，进一步调动基层医疗卫生机构医务人员的积极性。如深化编制和人事制度改革、提高基层医疗

7、人员的待遇等。对乡村医生，《意见》也要求全面落实补偿政策，合理解决养老问题，积极探索降低其执业风险、调解医患纠纷的有效措施。　　值得注意的是，《意见》还提出通过五大途径建立完善稳定长效的多渠道补偿机制：落实财政对基层医疗卫生机构的专项补助经费；完善财政对基层医疗卫生机构运行的补助政策；保障基本公共卫生服务经费；全面实施一般诊疗费；发挥医保支付的补偿作用。　　根据《意见》要求，中央财政已建立基本药物制度实施后对地方的经常性补助机制并纳入财政预算。《意见》进一步要求，各省（区、市）要统筹使用中央财政补助资金，落实对基层机构运行的财政补

8、助政策，将基层机构经常性收支差额补助纳入财政预算并及时足额落实到位，加大对困难地区财政转移支付力度。　　公开资料显示，过去由于基层医疗机构整体水平不高，补偿机制不到位，基本药物制度虽然基本覆盖，但仍然属较低水平，覆盖80%以上人口的基层医疗机构于2