BS-480全自动生化分析仪标准操作规范.docx

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1、深圳市威尔德医疗电子有限公司质量控制文件文件编号WED-25-QW-6.3-09修改号0BS-480型全自动生化分析仪标准操作规范生效日期2014-4-1页次81.目的建立BS-480型全自动生化分析仪标准操作规范，保证仪器安全、正确地使用。2.范围适用于试剂厂BS-480型全自动生化分析仪。3.职责3.1仪器操作人员按本规范操作该仪器。3.2管理人员负责监督本规范的执行情况。4.程序4.1主要技术参数4.1.1样本量：生化项目1.5µL~45µL（步进0.1µL），ISE项目血清、血浆70uL

2、，稀释尿液140uL4.1.2试剂量：第一试剂量：120µL~350µL（1uL递增）第二、三、四试剂量：10uL~350uL（1uL递增）4.1.3样本针：一根样本针，具有液面检测、横/纵向防护、堵针检测和随量跟踪功能4.1.4试剂针：一根试剂针，具有液面检测、横/纵向防护、空吸报警和随量跟踪功能4.1.5样本盘：共90个样本位，外圈、中圈和内圈各有30个样本位4.1.6试剂盘：有80个试剂位置，其中两个位置分别放置清洗液（D）和生理盐水（W）4.1.7光度计：12V/20W卤钨灯，全息凹面平

3、像场光栅后分光，测试周期9秒，共12路波长，包括：340nm、380nm、412nm、450nm、505nm、546nm、570nm、605nm、660nm、700nm、740nm、800nm，波长准确度：±2nm4.1.8吸光度范围：0~3.3ABS4.1.9反应盘：共90个反应杯位，标配塑料反应杯，兼容玻璃杯（循环使用式），内尺寸5mmx5mmx29mm（长x宽x高），光径5mm±0.03mm4.1.10可分析反应液量：120µL~360µL4.1.11反应温度：反应杯采用“固体直热”温控技

4、术，37℃±0.3℃4.1.12测试速度：单、双试剂项目恒速400项/小时，ISE项目：血清/血浆样本240测试/小时，尿液样本171次/小时（K+、Na+、Cl-三项），生化+ISE：560项/小时4.1.13分析方法：终点法、固定时间法、动力学法4.1.14校准方法：K因数法、两点线性、多点线性、Logistic-Log4P、Logistic-Log5P、Exponential5P、Polynomial5P、Parabola、Spline4.1.1同时分析项目：最多可达84项，包括：78项常

5、规生化项目，3项ISE项目，3项血清指数项目4.1主要操作4.2.1开机前检查a.检查水源，根据每小时不超过20升的耗水量确保能连续供水。b.检查水源、进水模块和分析仪间的水管连接是否牢固且没有松动现象。c.检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。d.检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。e.检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够，请添加打印纸。f.检查高浓度废液桶，查看桶内废液是否排空。若未排空，请排空废液桶。高浓度废液量：1.5升/小时g.检查低浓度废液连

6、接，确保废液管无弯折，下水道排液口不高于仪器废液出口。h.检查样本针、试剂针、样本搅拌杆和试剂搅拌杆，确认无污物，无弯折。i.检查试剂盘盘盖是否盖好，确保样本盘内无残留试管；检查浓缩/强化清洗液和样本针/试剂针清洗液是否充足，如不够，请添加。j.检查浓缩清洗桶和强化清洗液桶是否有足够的清洗液。如不够，请添加。k.确认试剂盘D号位置上已放置试剂针清洗液，样本盘D2位置已放置样本针清洗液，样本盘W号位置和试剂盘W号位置已放置生理盐水。如不够，请添加。l.如果选配了ISE模块，请确认样本盘D1号位置已

7、放置ISE清洗液。如不够，请添加。4.2.2开机按下列顺序依次打开电源开关：水源、进水模块、排水模块、分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。登录Windows操作系统后，系统会自动启动BS-480操作软件。4.2.3确认仪器状态确认系统状态（打印机状态、生化系统状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、分析部状态、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。4.2.4测试前检查开始测试之前，按照日常维护流程检查样本针/试剂针/搅

8、拌杆、清洗池、样本/试剂注射器、浓缩/强化清洗液余量、去离子水连接和废液连接。4.2.5准备试剂点击“试剂”→“试剂装载F1”，设置生化试剂。在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。在使用试剂瓶时，请选用与试剂设置时规格一致的试剂瓶以确保正确的余量检测。放完试剂后，请盖好试剂盘盖。4.2.1校准测试需要时，进行定标测试。点击“试剂”→“定标申请F5”，申请校准测试项目。申请校准后，根据打印的校准品列表在样本盘上设定的位置放置相应的校准品。点击“运行”，运行校准测试。点击“试剂”→“