高效湿法制粒机使用维护保养标准操作程序.doc

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1、文件名称GHL-250高效湿法制粒机使用、维护、保养标准操作规程文件编号编制人编制日期　年月日生效日期年月日审核人审核日期年月日复制日期年月日批准人批准日期年月日复制份数颁发部门分发部门编订依据《药品生产质量管理规范》1998版编订修订复审目　　的：建立GHL-250高效湿法制粒机使用、维护、保养标准操作规程。范　　围：GHL-250高效湿法制粒机。责　　任：操作工、维修工、设备员、车间主任、设备科长、QA监控员。内　　容：1准备工作：1.1　检查各机械部分、电器按钮、气、液开关各部分是否正常。1.2　打开压缩空气供气阀，

2、检查气路及元件应无漏气现象，压力不低于0.5MPa。1.3　打开供水阀门，排水口应有回水流出。1.4　接通电源，启动各系统操作控制按钮，检查各部分运作是否正常。1.5　按工艺规定调整定时器及供气供液开关，并关好料门。2操作程序：2.1　打开供气系统使出料口关闭。2.2　按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，混合搅拌30-40秒后，加入定量的粘合剂（暂不使用喷液器），如采用人工上料时，上料完毕后应清洁台面及被药粉污染的部位，最后关好上盖。2.3启动高速搅拌浆进行药粉混合，约10秒后启动切碎电机，按工艺要求高速或低速进行切料

3、（制料），约30秒后关闭搅拌和切粒电机。2.4　检查制成的颗粒是否符合工艺要求。2.4打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌浆停止转动约20秒，待安全指示绿灯亮时，方能开启上盖。3　维护保养及注意事项：3.1　如有意外情况发生按紧急按钮，停止全机操作。3.2　使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。3.3　清洁供水、供液、供气系统。3.4　分解拆卸搅拌浆、切碎刀、清除内部所藏药粉，并清洗干燥。3.5　清洗容器内部，待干燥后将搅拌浆、切碎刀安装回原来位置。3.6　重新检查开关元件是否完好，搅拌浆、切碎刀紧固无松动

4、，元件无丢失。