大青叶质量标准.doc

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1、4.依据：《中国药典》2005年版增补本P165.质量标准5.1通用名称：大青叶5.2来源：本品为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的干燥叶。夏、秋二季分2～3次采收，除去杂质，晒干。5.3性状：本品多皱缩卷曲，有的破碎。完整叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形，长5～20㎝，宽2～6㎝；上表面暗灰绿色，有的可见色较深稍突起的小点；先端钝，全缘或微波状，基部狭窄下延至叶柄呈翼状；叶柄长4～10㎝，淡棕黄色。质脆。气微，味微酸、苦、涩。5.4鉴别：5.4.1本品粉末绿褐色。下表

2、皮细胞垂周壁稍弯曲，略成连珠状增厚；气孔不等式，副卫细胞3～4个。叶肉组织分化不明显；叶肉细胞中含蓝色细小颗粒状物，亦含橙皮苷样结晶。5.4.2取本品粉末0.5g，加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－三氯甲烷－丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中

3、，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。5.5检查项目、限度及检查方法：检查项目限度检查方法法定标准内控标准水分不得过13.0％不得过13.0％照水分测定法《中国药典》2005年版一部附录LXH第一法测定浸出物不得少于16.0％不得少于16.0％照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法《中国药典》2005年版一部附录XA测定，用乙醇作溶剂5.6含量测定：照高效液相色谱法（2005版药典附录VI）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（75：25）为

4、流动相；检测波长为289nm。理论板数按峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备精密称取靛玉红对照品试量，加甲醇制成每1ml含2ug的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品细粉0.25g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷，浸泡15小时，加热回流提取至提取液无色。回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解并转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含靛玉红（C16H10N2O2）不得少于0.0

5、20％。5.7炮制：除去杂质，略洗，切碎，干燥。6.0性味与归经：苦，寒。归心、胃经。6.1功能与主治：清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。6.2用法与用量：9～15g。6.3贮藏：置通风干燥处储存（温度0～30℃、相对湿度75%以下），防霉。