滴定管校正操作规程

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1、XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题:滴定管校正标准操作规程生效日期年月日页次:1/2编号:SOP-QC-039-01颁发部门:质量管理部新订□修订□原文件号:编制:部门审核:QA审核:批准:分发部门:QC。目的:建立一个50ml以下滴定管校正标准操作规程。范围:适用于QC、50ml以下滴定管。责任者:QC化验员、QC主任。规程:1.滴定管应具有下列标记1.1.厂名或商标1.2.标准温度(20℃)1.3.标称总容量与单位XXml1.4.准确度等级A、B或吹出式1.5.等待时间txxs1.6.分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,

2、分度线应平直,分格均匀,并必须与器轴相垂直,相邻两分度线一中心距离应大于1mm。2.校正条件2.1.万分之一分析天平2.2.温度范围:0─50℃,分度值为0.1℃的温度计。2.3.干燥洁净具塞锥形小称量瓶2.4.标定工作室的温度不宜超过20±5℃,且要稳定。2.5.标定所用水为纯化水2.6.标定时所用纯化水及欲校正的仪器至少须在标定室内放置3小时以上直至与室温相同才可进行校正操作。3.校正方法3.1.滴定管玻璃活塞密合性:当水注入最高标线时,活塞在任意关闭情况下(不涂油脂)停留20min漏水量不超过一小格。3.2.将需校正的玻璃仪

3、器放入重铬酸钾洗液中浸泡过夜,倾去洗液后用饮用水反复冲洗,再用纯化水冲洗三遍,洁净后的仪器应不挂水珠,玻璃应透XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题滴定管校正标准操作规程颁发部门质量管理部编号SOP-QC-039-01页次:2/2明清澈、无油腻。3.3.将需校正并编好号(可用特种笔按1、2、3、......顺序编号,待校正后确定该滴定管为合格品后,再用小砂轮将编号刻在滴定管上)的一管垂直而稳定地夹在滴定架上,在活塞上涂一层薄而均匀的凡士林,使其不漏水,加纯化水至滴定管液面达到最高标线以上约5mm处,用活塞慢慢地将液面准确地调至零

4、位,(先要排除尖端气泡,使滴定管的尖端必须充满纯化水),然后由滴定管中放出5ml纯化水至已称定重量的具塞锥形瓶中,将瓶塞塞好,于分析天平上称取瓶及水的总重量,以此重量减去空瓶重,得到水的重量。由称得的水重及操作温度下的密度就可算出水的实际体积,也就是滴定管中该部分管柱的实际体积。一用同样的方法称量放出10ml、20ml、及25ml等的重量,并计算滴定管各部分的实际毫升数及其校正值。4.记录校正结果5.校正结果处理和校正周期根据上述校正方法的校正数据,查附表,判定其是否符合相应的标准等级,校正周期为三年,其中用于碱溶液的为一年。附表

5、1:规格偏差级别1ml2ml5ml10ml25ml50ml一等+0.010+0.010+0.010+0.03+0.04+0.05二等+0.010+0.010+0.010+0.03+0.04+0.05

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