医疗器械三类.docx

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1、.附件１受理编号：《医疗器械经营企业许可证》申请表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日..填报说明1、申办单位或申请人，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。2、填写内容应准确、完整，不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写技术职称和学历情况，应附技术职称证书和学历证书的复印件。4、其他申报材料，应统一使用A4纸打印，标明目录及页码并装订成册。..企业基本情况企业名称注册地址经营地址经营范围（注明产品类别、产品类代号）仓库地址法定代表人企业负责人企业质量人员联系人人职工总数员情

2、况邮政编码邮政编码职务职称、学历、专业职务职称、学历、专业职务职称、学历、专业电话邮政编码（传真）质量管理机质量检验人员数售后服务人员数销售人员数构名称总使用面积办公面积经营面积仓库面积办公设施设备仓储设施设备计算机（台）设施设备..附件２企业负责人和质量管理人员情况表填报单位:填表日期:年月日序号姓名性别年龄职务学历所学专业技术职称所在部门注:填写本表时,请将专业技术职称证书及学历证书的复印件附后。..附件３企业经营设施、设备情况表填报单位:填表日期:年月日营业用房面办公用房面积备注营业场所辅助用房面积积及辅助、办公用房仓库

3、面积备注医疗器械仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积储存用仓库配货场所面积仓库中其他设施和设备其他运输用车辆车符合产品特性要求的设备型及数量运输用车辆和设备填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目时，注明“无此项”。2、表中所有面积为使用面积，单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。.