炽灼残渣检查操作规程

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1、中国3000万经理人首选培训网站炽灼残渣检查操作规程一、范围：本标准规定了炽灼残渣的检查方法和操作要求；适用于本公司检品炽灼残渣检查。二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版附录ⅧN）。三、试剂1、变色硅胶2、硫酸四、仪器和用具1、高温炉2、瓷坩埚3、分析天平（万分之一）五、原理供试品经炭化后加入硫酸，炽灼使有机物破坏，生成硫酸灰分，称残渣重，计算供试品中炽灼残渣的量。六、操作步骤取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；除另有规定外，加硫酸0.5~1ml使湿润，低温

2、加热至硫酸蒸气除尽后，在700~8000C炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷至室温，精密称定后，再在700~8000C炽灼至恒重，即得。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500~6000C。七、结果计算炽灼残渣（%）=式中：m0：供试品质量，g；m1：炽灼前空坩埚质量，g；m2：炽灼后坩埚和残渣质量，g。中国3000万经理人首选培训网站炽灼残渣检查操作规程一、范围：本标准规定了炽灼残渣的检查方法和操作要求；适用于本公司检品炽灼残渣检查。二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版附录ⅧN）。三、试剂1、变色硅胶2、硫酸四、仪器和

3、用具1、高温炉2、瓷坩埚3、分析天平（万分之一）五、原理供试品经炭化后加入硫酸，炽灼使有机物破坏，生成硫酸灰分，称残渣重，计算供试品中炽灼残渣的量。六、操作步骤取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；除另有规定外，加硫酸0.5~1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700~8000C炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷至室温，精密称定后，再在700~8000C炽灼至恒重，即得。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500~6000C。七、结果计算炽灼残渣（%）=

4、式中：m0：供试品质量，g；m1：炽灼前空坩埚质量，g；m2：炽灼后坩埚和残渣质量，g。中国3000万经理人首选培训网站易炭化物检查操作规程一、范围：本标准规定了易炭化物的检查方法和操作要求；适用于本公司检品易炭化物检查。二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年二部附录ⅧO）三、试剂1、H2SO4（AR级）四、仪器与用具1、纳氏比色管五、原理药物中所含的与硫酸易发生炭化作用或易氧化而呈色的有机杂质，如硫酸后所显的颜色不得深于规定色号的标准比色液。六、操作步骤1、取内径一致的比色管两支：甲管中加各种品种项下规定的对照液5ml；乙管中加硫酸[

5、含H2SO494.5%~95.5%(g/g)5ml后，分次缓缓加入规定量的供试品，振摇使溶解。除另有规定外，静置15分钟后，将甲乙两管同置白色背景前，平视观察，乙管中所显颜色不较甲管更深。七、注意1、供试品如为固体，应先研成细粉。如需如热才能溶解时，可取供试品与硫酸混合均匀，加热溶解后，放冷至室温，再移置比色管中。2、已吸收水的硫酸不宜再用。3、加供试品振摇溶解时，注意勿使硫酸溅出。中国3000万经理人首选培训网站澄清度检查操作规程一、范围：本标准规定了本公司检品澄清度的检查方法和操作要求；适用于本公司检品澄清度检查。二、引用标准：中华人民共

6、和国药典（2000年版二部附录IXB）三、试剂1、乌洛托品（AR级）2、硫酸肼（AR级）四、仪器与用具1、容量瓶2、恒温干燥箱五、操作步骤1、本法系在室温条件下，将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径15-16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000Lx，从水平方向观察、比较；用以检查溶液的澄清度或其浑浊程序。除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。正文中规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.

7、5号浊度标准液。2、浊度标准贮备液的制备称取于1050C干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml置瓶中，加水适量使溶解，必要时可在400C的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4-6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于250C避光静置24小时，即得。本液置冷处避江保存，可在两个月内使用，用前摇匀。3、浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量1cm吸池中，照分光光度法（附IVA）在550nm的波长处测定，其吸收度应在0.12-0.15范围内。本液应在48小时

8、内使用，用前摇匀。4、浊度标准液的制备取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。本液应临用时制备，使用前充分摇匀。中国3000万经理人首选培训网站级号0.51234浊度