珍奥牌火麻仁决明子口服液.doc

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1、珍奥集团股份有限公司发布2010-12-28实施2010-10-28发布珍奥牌火麻仁决明子口服液Q/ZA0079S-2010Q/ZA珍奥集团股份有限公司企业标准Q/ZA0079S-2010前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由珍奥集团股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：李恕、钟华、蒋昌海、李海涛、崔升佐。本标准属首次发布。ⅠQ/ZA0079S-2010珍奥牌火麻仁决明子口服液1范围本标准规定了珍奥火麻仁决明子口服液的要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以低聚木糖糖浆

2、、决明子、火麻仁、蜂蜜、山梨酸钾、水为主要原料，经提取、过滤、浓缩、配制、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有通便保健功能的珍奥火麻仁决明子口服液，其标志性成分主要为低聚木糖、总蒽醌。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品添加剂使用卫生标准GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食

3、品微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验 酵母和霉菌计数GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB5749生活

4、饮用水卫生标准GB7718预包装食品标签通则GB/T12143饮料通用分析方法GB13736食品添加剂山梨酸钾GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB18796蜂蜜QB/T2984低聚木糖YBB药用氯化丁基橡胶塞（试行）YBB低硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行）JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部1卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）Q/ZA0079S-

5、20103要求3.1原料要求3.1.1低聚木糖糖浆：应符合QB/T2984的规定。3.1.2决明子、火麻仁：《中华人民共和国药典》2010版的规定。3.1.3蜂蜜：应符合GB18796的规定。3.2辅料要求3.2.1山梨酸钾：应符合GB13736的规定。3.2.2生水：应符合的规定。3.3感官要求感官要求应符合表1规定。表1感官要求项目要求色泽均匀深褐色滋、气味具有中药的特殊气味，微苦，无异味性状均匀液体，允许有微量轻摇易散的沉淀杂质无肉眼可见的外来杂质3.4保健功能通便。3.5标志性成分标志性成分应符合表2的规定。表2标志性

6、成分项目指标低聚木糖（以D-木糖计）/（g/100mL）≥3.5总蒽醌（以1,8-二羟基蒽醌计）/（g/100mL）0.18～0.303.6理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标pH值4.0～6.0可溶性固形物（20℃折光计法）/（%）≥25铅（以Pb计）/（mg/L）≤0.5砷（以As计）/（mg/L）≤0.32Q/ZA0079S-2010项目指标山梨酸钾/（g/100mL）≤0.1六六六/（mg/L）≤0.2滴滴涕/（mg/L）≤0.23.7微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总

7、数/（cfu/mL）≤100大肠菌群/（MPN/mL）≤0.06霉菌/（cfu/mL）≤10酵母/（cfu/mL）≤10致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂和营养强化剂质量应符合国家相应的标准和规定。3.8.2食品添加剂和营养强化剂的品种和使用量应符合GB2760和GB14880的规定。3.9生产加工过程应符合GB17405的规定。3.10净含量偏差应符合国家《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。应符合表5的规定。表5净含量及负偏差净含量（ml/

8、盒）负偏差/mL604.54试验方法4.1感官要求在自然光线充足的室内进行。取少许样品，用肉眼观察其色泽、性状，倒出内容物，嗅其气味，品尝滋味。4.2标志性成分4.2.1低聚木糖3按附录A规定执行。Q/ZA0079S-20104.2.2总蒽醌按附录A规定执行。4.3理化指标4