盐酸氟桂利嗪胶囊立题目的与依据.doc

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1、立题目的与依据Xxxx药业有限公司立题目的与依据急性脑血管病是神经系统疾病中最常见的疾病，也是危害最大、社会医疗力量和卫生资源消耗最大的疾病之一。目前，全国每年约有200万人发生中风，其中1/3死亡，2/3病者将残留不同程度的神经病残而存活于社会，而这一部分病人中将发生不同程度的中风后遗认知功能障碍或血管性痴呆。因此，能适用于脑血管病的治疗和预防或治疗血管性痴呆的药物必将是受到欢迎的。然而，到目前为止，急性脑血管病的治疗中，除tPA、尿激酶等溶栓治疗恢复梗塞血管的血液再供应之外，尚无特效治疗措施。痴呆

2、和认知功能障碍是老年神经病中重要的神经系统疾病，随着社会的老龄化，神经系统退行性疾病日趋增多，而老年神经病中除帕金森病之外，老年痴呆和中风后认知障碍、血管性痴呆已成为社会各阶层中重要的负担性疾病。痴呆的主要临床症状为认知障碍、记忆障碍和行为障碍，而认知和记忆的主要解剖基础为海马组织结构的萎缩，功能基础为胆碱能神经兴奋传递障碍和中枢神经系统内乙酰胆碱受体变性，神经元数目减少等。为此，痴呆的治疗主要集中于药物用于认知功能障碍的治疗。盐酸氟桂利嗪是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载

3、而造成的细胞损害。本品具有：（1）缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；（2）前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；（3）抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；（4）保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；（5）氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。盐酸氟桂利嗪胶囊临床上主要用于：（1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓

4、形成后等。（2）耳鸣，脑晕。（3）偏头痛预防。（4）癫痫辅助治疗。xxx由xx大学研制，xxxx制药厂于1990年率先上市（批准文号为：（90）卫药准字X-xx号）。现收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部，不存在新药保护和行政保护问题。目前盐酸氟桂利嗪胶囊广泛应用于临床，已成为一线血管扩张药。故我公司准备开发该产品。