医疗消毒供应中心基本标准.docx

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1、医疗消毒供应中心基本标准（试行）（征求意见稿） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测检测结果，实现全程可追溯，保证质量。一、科室设置至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。二、人员（一）至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。（二）至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。（四）至少有2

2、名消毒员，持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。（五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。（六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。三、房屋和设施（一）业务用房使用面积不少于总面积85%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。（二）设置1个硬器械（金属手术器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2；（三）设置1个软器械（手术衣等可穿戴折叠的器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2；（四）设置1个消化内镜洗消

3、流水线的，建筑面积不少于800m2；（五）应设净水处理设施，建筑面积不少于300m2；（六）应设配送物流专业区域，建筑面积不少于300m2；（七）应设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%；（八）应设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。（九）相应的工作区域流程应符合国家相关规定。四、分区布局　　（一）主要功能区。去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。　　（二）辅助功能区。集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。　　（三）管理区。质量控制、医院感染、器械设备、物流、信息等管理部门。五、设备根据规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备

4、、设施应符合国家相关标准或规定。（一）清洗手术硬器械（金属手术器械）应配置以下设备设施：1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品等。2.机械清洗消毒设备：隔离式清洗消毒机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）清洗消毒机、超声喷淋清洗消毒机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。3.检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。4.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。配备灭菌蒸汽发生器和低温灭菌装置。5.储存、发放设施：应配备无菌物品存

5、放设施及运送器具等。6.专用运输车辆。（二）清洗软器械应配置以下设备设施：1.污物回收器具、分拣台、检针器、扫码设备等。2.机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。3.干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机、自动手术衣折叠机4.检查包装设备：带扫码功能的光桌、打包台、追溯系统、打包机、封口机、密封式转运工具等。5.灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、蒸汽发生器等基本灭菌设备。6.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。7.专用运输车辆。（三）质量检测设备：温度压力检测仪、热源检

6、测装置、水质检测等装置。（四）信息化设备：具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，追溯管理系统、报告管理系统等信息管理系统。　　六、规章制度　　应建立医疗消毒供应中心质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、实施由国家制定或认可的消毒供应中心的规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、危险品管理制度、质量管理制度、记录追溯和文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险化学品使用管理制度，职业安全防护管理制度，环境卫生质量控制制度，并制定与消毒供应相适应的标准操作程序。　　七、其他医疗消毒供应中心应由省级卫生计生行政部门设置审批，独立承担相应

7、法律责任。医疗消毒供应中心管理规范（试行）（征求意见稿）  为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服YY/T05061-7》、《医院消毒供应