血站关键设备故障应急预案.doc

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1、XXXX-QP-05-5/0大型关键设备故障应急预案文件归属质量手册章节6设备文本编号XCBC-QP-05-5/0-Z文件内容索引XXXX-QP-05-5/0大型关键设备故障应急预案11目的22适用范围23处置原则24职责25预防原则26大型设备故障应急程序36.1献血服务过程36.1.1流动献血车故障36.1.2非流动献血房车及车载发电机故障36.1.3其它关键设备故障36.2血液检测过程46.2.1全自动检测系统故障46.2.2其它关键设备故障46.3成分制备过程46.4血液隔离放行、储存发放与运输46.5血液管理信息系统故障

2、处置56.6备用发电机故障57支持性文件58相关表单51目的为有效预防和控制可能由于大型关键设备故障造成的质量事故或业务停滞，规范应急设备管理，最大程度减少事故及其造成的损害。2适用范围适用于本站大型关键设备故障时的应急处置。3处置原则预防为主、迅速反应、有效控制。4职责4.1血站成立大型设备故障应急处置小组：4.1.1组长：法定代表人1)负责批准大型关键设备的配置。2)负责授权实施预案。3)负责预案有效性的评审。4.1.2副组长：业务主管、质量主管1)业务主管：负责设备故障应急预案的制定；负责预案实施过程的采供血业务管理和协调。

3、2)质量主管：负责应急预案实施过程的质量保证。4.1.3组员：业务部门主任及业务骨干。1)负责大型关键设备故障或潜在危害的及时上报，包括问题的严重程度、拟采取的预防或控制措施、具体执行者、部门间协调沟通需求等。2)负责现场应急预案实施的迅速响应。3)按照《设备管理控制程序》做好设备维修处置工作。应急情况下，部门主任可直接与设备厂家联系，争取时间尽早维修。4)负责预案实施的安全评估、预期的满足情况及改进。5预防原则5.1充分的资源配置：站长负责应急或备用仪器设备的配置。5.2严格的统一管理：各部门应按照《设备管理控制程序》做好备用设

4、备的使用、监控和维护。5.3有效的持续监控：质控科应按照要求定期对血站自行监测设备进行监控，对备用强制检定设备也应按照其期限进行送检。大型关键设备应做到日常点检、年度维保。5.4现有大型及关键设备的配置（★表示立即启动预案的大型精密设备）部门名称是否多台备用备注献血服务★流动采血车■是□否★非流动献血房车□是■否电子采血秤■是□否采血量控制高频热合机■是□否流动储血冰箱□是■否非流动储血冰箱■是□否血小板震荡保存箱□是■否★血细胞分离机（采血点）□是■否机采血小板采集★血细胞分离机（站内）■是□否成分制备大容量低温成分离心机■是□

5、否★无菌接管机□是■否电子计重秤■是□否成分血称重血液检测★全自动加样系统■是□否★后处理□是■否★全自动生化分析仪□是■否酶标仪□是■否干育器、水浴箱、洗板机■是□否标本离心机■是□否试剂、标本储存冰箱■是□否血库血液保存冷藏箱■是□否全血、红细胞保存低温冷冻冰箱■是□否血浆、冷沉淀保存-80℃超低温冷冻冰箱□是■否冰冻红细胞保存★唐山温度自动采集系统□是■否血浆速冻机□是■否新鲜冰冻血浆保存信息系统★服务器■是□否★存储■是□否站点计算机■是□否其它★柴油发电机□是■否备用发电装置★车载发电机□是■否备用发电装置6大型设备故障

6、应急程序6.1献血服务过程6.1.1流动献血车故障1)采血带队人员立即向站应急小组报告，报告内容包括：故障地点、产生影响、人员安全、产品及耗材的安全、已采取的控制措施、是否需要启动预案等。2)应急小组立即制定应急预案，紧急情况下可口头通知，预案提案可包括以下内容：2.1）是否需要进一步采取救援；2.2）立即通知相关人员组织维修；2.3）是否调配备用献血车继续执行采血任务；2.4）是否调配车辆等进行产品及物资转移；2.5）是否与当地相关部门联系，采取临时性产品防护措施。2.6）现场应采取的其它应急处置措施。6.1.2非流动献血房车及

7、车载发电机故障1)断电或车载发电机故障：采血带队人员立即向应急小组报告，报告内容包括：断电持续时间、发电机故障原因、UPS状态、已采取的产品防护措施。2)应急小组制定应急预案，提案可包括以下内容：2.1）是否停止采血任务；2.2）根据故障原因及大小决定是否当地现场维修；2.3）是否调配备用献血车继续执行采血任务；2.4）是否需要通知医院做临时性产品保存。2.5）是否调配车辆将产品带回。6.1.3其它关键设备故障1)血细胞分离机故障1.1）站内：如另外一台设备未启用，在征得献血者同意后，重新更换耗材进行采集。1.2）采血点：立即停采

8、，安抚献血者。1.3）向办公室报修，办公室立即通知厂家维修。1)电子采血秤、高频热合机等立即启用备用设备。2)储血冰箱：固定采血点立即启用备用冰箱，流动采血车立即向站内应急小组报告，应急小组综合采血地点、与血站距离、产品安全等因素决定是否采取停采、