各国基本药物制度比较

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1、核心使命的中国特色——各国基本药物制度比较 ■SFDA南方医药经济研究所政策经济研究室 董菊红 信息来源：医药经济报 医改，与生命尊严高度关联，关乎社会价值的充实与构建，最能显示一个国家文明的生存状态。从这个意义出发，构建国家基本药物制度，在医疗资源相对有限的前提下，满足人民卫生保健对于药品的优先需求与可获得性，就成为中国式新医改的一项核心使命。从世界范围看，美国、英国等大多数发达国家并没有建立基本药物制度，根据WHO在10年前的统计，全世界有156个国家制定了基本药物目录，目前已有29个国家建立这样的制度长达15年

2、以上。2005年我国将基本药物制度的建设提上议事日程，而今年，基本药物制度首次作为一个完整的政策体系出台实施。构成基本药物制度的政策框架主要有7个方面，包括：目录的遴选管理、品种生产供应、定价及零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、医保报销政策、质量安全监管和制度实施的绩效评估体系。目前，基本药物制度正式启动实施已有近3个月的时间，各项配套政策渐次酝酿出台，医药界已经逐渐淡去最初的兴奋，回归到理性的思考。作为产业研究的一个重要部分，国内外基本药物制度政策要点比较分析意义重大。遴选管理根据WHO的定义，在一个正常运转

3、的医疗卫生体系中，基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质量是有保障的，其信息是充分的，其价格是个人和社区能够承受的。目前WHO的基本药物目录有340个品种，且每3年调整一次。2001年后，在目录遴选过程中制药界可向专家委员会委派观察员。我国在1982、1996、1998、2000、2002和2004年先后编制了6版国家基本药物目录，2009版基本药物目录分为基层版和适用于二、三级医疗机构的目录其他部分（扩展版），调整周期为两年。已经公布的基层版目录共307个品种，其中化学药205只，中药102只，为保证基层

4、医疗机构与二三级医院在基本用药品种上的衔接，有望于11月底出台的目录扩展版将大约有400多个品种，届时基本药物品种约770只，其中化学药约580只，中成药约190只。 生产供应WHO提倡各国政府通过安排GMP培训，提高本地生产药品的质量，增强基本药物生产能力。采购中允许多元化的主体，例如：保险机构、医疗机构、消费者协会等组织集中采购。其中被WHO推荐的印度德里模式中，在采购环节实施了“两个信封招标(TESTS)”的做法，即技术标和价格标分别装在两个信封中，只有技术标达到专门采购委员会制定的9个标准后，价格标才会被公开

5、。在配送环节，采用“公私结合”的配送体系。药品的运输和供应可由私人运输企业负责，政府部门监控批发配送和储存流程。我国公立医疗卫生机构使用的基本药物实行以政府为主导的省级集中网上公开招标采购，由中标的药品生产企业负责基本药物的生产，由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。而非公立医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地方具体确定。今后，基本药物的招标主体中，一方是生产企业，另一方可能是政府或者是医院，但是拥有筹资能力的医保机构并不在列，这与国外的做法有一定的差异。由于基本药

6、物的招标具体方案还未出台，仅在6月26日卫生部发布的“关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明”中，有若干文字提及了基本药物的招标：“政府建立非营利性采购交易平台，确保政府拥有平台的所有权和使用权（这是坚持政府主导的核心标志）。这个平台要承担包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作。”由此可以预见，基本药物招标与其他药品的省级网上集中招标的系统或将是一个体系，但省级招标也将较难避免“地方保护”或者“区域性垄断”的局面，不利于实现跨地域物流配送格局。 定价和零差率销售国外对基本药物的定价主要有两种

7、手段：一是引导药品供应商自愿降价，例如，东加勒比国家的联合集中采购使得药品价格平均降低了44％。政府针对少数处于专利期的药品实行差别定价。差别定价往往和政府购买结合在一起。政府开展医疗救助计划，厂商以较低的价格把药品卖（或捐助）给政府的医疗救助计划，并且要求政府承诺这些药品只能用于医疗救助，而不能在市场上出售。另一种手段是强制性降价，但不经常使用，具体的方式有：公共采购或公立医疗保险支付中实行强制性限价，政府对厂商实行利润控制等。我国按照通用名由国家发改委统一制定基本药物的零售指导价。各省市在国家制定的指导价范围内，

8、确定各省的集中采购价，其中包含配送费用。鼓励各地探索进一步降低基本药物价格的采购方式，探索设定基本药物标底价格。10月2日，国家发改委公布了国家基本药物的零售指导价格。此次制定公布零售指导价格的药品共296种，2349个具体的剂型规格品，涉及3000多家药品生产经营企业。据国家发改委测算，基本药物的总体价格下调了12%，在此基础上，若进一步取消