公司质量方针和质量目标管理制度.doc

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1、湖北武当金鼎制药有限公司GMP文件题目公司质量方针和质量目标管理制度文件编码SMP-ZL-001：00颁发部门质量管理部生效日期制定人部门审核QA审核批准人制定日期审核日期审核日期批准日期分发部门总经理、副总经理及公司各部门变更历史新订□修订□说明:一.目的：统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。二.范围：公司所有员工目标的管理。三.职责：公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。四.正文：1.总则1.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。1.

2、2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。2.公司的质量方针：至善的工作质量保证至上的产品质量，至善的产品质量服务至上的大众健康。2.1质量方针释义解读：2.1.1依照国家药品管理法、药品生产质量管理规范及不断施行的国家新的法规政策与标准，不断完善、持续改进我们的工作，并通过不断的学习、培训，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我们的工作质量。2.1.2产品质量，在公司和全体员工心中具有至上的地位，只有不断完善至臻的工作质量，才可以保证至上的产品质量。2.1.3大众健康，是公司的至上责任，也是全体员工的至上责任

3、，把大众健康奉为至上，体现了公司质量工作的最高宗旨。只有不断完善至臻的产品质量才能真正起到对大众健康负责的体现。2.1.4服务，是公司工作的重要理念：内部管理工作的相互服务意识，公司产品为大众的服务理念，将两个服务深入的贯通到全体员工的工作思想中。3.公司的质量目标3.1研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。3.2生产部门：出厂产品合格率100%。3.3销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。3.4发运：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。3.5贮存：药品贮存符合药品贮藏条件。3.6物料部门：保证采购的物料质量符合要求。4.职责：4

4、.1总经理4.1.1批准公司质量方针与质量目标4.1.2确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。4.2质量受权人及各部门主管4.2.1宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。4.2.2指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。4.3公司各部门必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。5.质量目标实施流程：5.1顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。5.2分目标5.

5、2.1产品改进项目：每年由生产技术部统计一次。5.2.2工艺改进项目：每年由生产技术部统计一次。5.2.3过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产技术部每月统计一次。5.2.4准时交货率：每季度由销售部经理统计一次。5.2.5顾客投诉及退货次数：每季度由销售部经理统计一次。5.2.6工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部每月统计一次。5.2.7生产计划完成率：由供应部计划下达负责人每月统计一次。5.2.8因交货期遭顾客投诉次数：由质量部部长每季度统计一次。5.2.9因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部部长每季度统计一次。5.

6、2.10进货检查合格率：每月由质量部部长根据实际检查结果统计一次。5.2.11物资准时到货率：每月由生产技术中心总监统计一次。5.2.12新产品注册数：由研发中心总监每年统计一次。同时统计申报文件及办理手续一次通过率。5.2.13质量改进率：每月度由质量部部长统计一次。5.2.14人员受培训率：每年由办公室主任统计一次。5.3如发现统计值低于目标值，管理者代表应适时要求有关部门采取改进、纠正和预防措施。