医疗器械注册证.pdf

《医疗器械注册证.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、.6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一Ⅲ次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配注射穿刺器械药用注射针、穿刺针玻璃注射器II..6821医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、用于心脏的治疗、急1心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊Ⅲ救装置反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创2Ⅲ及创新电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计有创医用传感器各种植入体内的医用

2、传感器Ⅲ3无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、4心电诊断仪器Ⅱ运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、5脑电诊断仪器Ⅱ脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ其他生物电诊断仪眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、7Ⅱ器诱发电位检测系统（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音8电声诊断仪器Ⅱ图仪、胃电图仪、胃肠电流

3、图仪心率失常分析仪及报警器、带S-T段的Ⅲ监护仪9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、Ⅱ呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩..监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2呼吸功能及气体分10浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、Ⅱ析测定装置弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪心脏工作站电刺激器Ⅲ11医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流血流量、容量测定装12量计、无创心输出量计、心脏血管功能Ⅱ置综合测

4、试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、14生理研究实验仪器生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微Ⅱ操纵器、微电极监视器15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ体外反搏及其辅助16气囊式体外反搏装置Ⅲ循环装置..6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼Ⅲ科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲高频手术和电1电凝器、射频控温热凝器凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高Ⅱ频电灼器2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ微波手术刀、微波

5、肿瘤热疗仪、微波前3微波治疗设备Ⅲ列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机4射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ..6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别手术机器人、手术导航系统、脑立体定向Ⅲ手术及急救装仪1置各种气压、电动气压止血带Ⅰ各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高2呼吸设备Ⅲ频喷射呼吸机各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉Ⅲ呼吸麻醉设备机3及附件碱石灰Ⅰ各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、4婴儿保育设备Ⅲ新

6、生儿运输培养箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ5输液辅助装置输液泵、注射泵Ⅱ6负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ简易呼吸器Ⅱ7呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙9Ⅱ术台牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃冲洗、通气、10机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、Ⅱ减压器具洗肠机11诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ13手术灯手术照明灯、手术反光灯Ⅰ..6830医用X射线设备序号名称品名举例管理类别X射线治疗设X射线深部治疗机

7、、X射线浅部治疗机、X1Ⅲ备射线接触治疗机X射线诊断设200mA以上X射线诊断设备Ⅲ备2及高压发生装200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ置X射线手术影3介入治疗X射线机Ⅲ像设备4X射线计算机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、Ⅲ断层摄影设备螺旋扇扫CT机（CT）..6863口腔科材料序号名称品名举例管理类别合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软1高分子义齿材料Ⅲ衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、2齿科植入材料Ⅲ齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充3根管充填材料Ⅲ材料3牙周塞

8、治剂Ⅲ4颌