奥美拉唑胶囊说明书.doc

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1、【药品名称】奥美拉唑胶囊【英文或拉丁名】Omeprazole Capsules【汉语拼音】Aomeilazuo Jiaonang【主要成分】奥美拉唑【性状】胶囊，内容物为白色肠溶小颗粒。【药理毒理】作用于胃腺壁细胞，为H+-K+-ATP酶抑制剂，选择性对胃酸分泌有明显抑制作用，起效迅速，一日服用1次即能抑制胃酸分泌，作用可持续约24小时以上。【吸收、分布、消除】据文献报道，口服后，经小肠吸收，主要分布于胃肠道，血浆半衰期30～60分钟，通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，主要在肝脏代谢，大约服用量的80%以代谢物的形式经尿排泄，其余从粪便排泄。【适应

2、症】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）。【用法与用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；每日早晨吞服20mg，不可咀嚼，不可倾出内容物；对用其他治疗而不愈的患者，每日早晨吞服40mg；十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。    卓-艾氏综合症：首次剂量为60mg，每晨1次，然后按不同病情调节每日剂量为20～120mg的，其疗程视临床情况而定，但每日超过80mg时，应分为2次服用。【不良反应】耐受性良好，曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐和腹胀等报道，偶见血清氨基酸转移酶（ALT、AST）增

3、高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应。上述反应与治疗本身的因果关系尚未确定。【注意事项】1.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。2.虽然动物试验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕期妇女一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。3.尚无儿童用药经验。4.肝肾功能不全者慎用。5.可延缓经肝脏氧化代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶，当本品和上述药物一起使用时，应酌减后者的用量。【规格】20mg。【包装】瓶装14粒/瓶【是否处方药】是【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。【有效期】暂定二年。【批准文号】（98）卫药准字X-165

4、-3号【生产单位】广东省汕头经济特区鮀滨制药厂