饮片干燥岗位标准操作规程.doc

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1、饮片干燥岗位标准操作规程第一版起草人2013年月日审核人2013年月日批准人2013年月日会签人：共6页执行日期2013年月日1主题内容及运用范围本规程规定了饮片干燥岗位的标准操作程序。本规程适用于中药饮片生产过程中的饮片干燥工序。2引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3职责操作员：严格按标准操作规程操作。质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。车间主任：负责全过程的监督管理。4操作标准4.1干燥前准备4.1.1干燥前须作好车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。4.1.2穿洁净卫生统一

2、的工作服,戴工作帽;用清洁品洗手。毒剧饮片应有防护面具及胶皮手套。4.1.3准备好干燥工具,按《带式干燥机标准操作规程》、《热风循环烘箱标准操作规程》调试好带式干燥机、热风循环烘箱。4.1.4将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。4.2操作过程4.2.1接上工序转来工切制好的饮片,检查饮片的品名、规格、批号、质量、产地，并填写标示卡及生产工艺流程卡。检查是否有上工序质量检验报告，如不符合工序质量要求退回上工序。4.2.2根据生产指令要求不同,分别采取晒干法、阴干法、烘干法等不同的干燥方法。4.2.3将需要晒干的湿饮片置日光下，不时翻动，晾晒至干；或在强烈的

3、日光下，迅速曝晒至干。4.2.4将需要阴干的湿饮片置阴凉通风处,使水分缓缓蒸发,阴晾至干。4.2.5切制饮片的烘干和炮制品的烘干4.2.5.1切制饮片的烘干将需要烘干的湿饮片放在带式干燥机内，启动网带传动，根据所干燥的饮片湿度，调节网带速度旋钮，确定适宜的网带速度，干燥过程中网带速度应随时从观察口取样检查饮片状态。干燥过程中根据生产工艺设定的温度、时间的要求定期排潮。4.2.5.2炮制品的烘干将需要烘干的炮制品放在热风循环烘箱内的药盘上,根据生产工艺要求的规定,设置干燥温度、时间。启动热风循环烘箱，根据生产工艺要求定时翻动，定时排潮。4.2.6干燥后将推车推至晾药室,冷却至

4、室温,装于清洁容器中,应标明品名、规格、批号、数量、干燥日期、操作员、复核人，堆码整齐。作好批生产记录。4.2.7进行干燥车间清场,并标明状态标识,经质量员检验合格后,发工序产品合格证及清场合格证。4.2.8干燥后的合格饮片及时转包装车间。4.3干燥质量标准4.3.1干燥后的饮片类型和规格标准必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。4.3.2干燥后的饮片,必须干湿均匀，保持固有色泽、气味，应无霉烂、变质、变色、无虫蛀，片面光滑，整齐美观，不含粉尘灰屑。4.3.3干燥后的饮片其含水量一般控制在安全水分范围内10～12%。4.4操作注

5、意4.4.1干燥时不同品种不同规格不能在同一时间和区域内干燥。4.4.2干燥时设备用具不得与中药饮片发生化学反应，不得产生脱落物，不吸附中药饮片。4.4.3中药饮片不得露天干燥。4.4.4通常含挥发性成分较多，气味芳香，色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油，以及粘质较重的饮片采用阴干法。4.4.5凡气味芳香、含挥发性成分的饮片采用烘干法不超过60℃为宜。一般饮片不超过80℃。4.4.5凡烘干后的饮片,均需放凉至室温,否则,余热能使饮片回潮,易于发生霉变。4.5复核与检查4.5.1检查饮片形状、厚度规格是否符合要求，检查有无混药现象。4.5.2烘干的饮片，在烘干时检查温度是否控制

6、在正常范围内，烘干后检查有无糊片或湿片。4.5.3干燥车间内机器、设备是否有运行状态标识；各类物料是否分类别定置存放，并挂明状态标识。4.5.4毒剧饮片是否在专用车间内及专用工具设备进行。5卫生与清洁5.1卫生与清洁操作规定按《生产岗位清场清洁规程》、《带式干燥机清洁规程》、《热风循环烘箱清洁规程》执行。6安全生产和劳动保护6.1防火6.1.1干燥车间内配备的2个灭火器及消防工具,定期检查不得随意动用。6.1.2烘干设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑潮湿、高温等使用环境要求。6.1.3烘干电气线路接头必须接触良好,每班进行检查。6.2劳动保护6.2

7、.1烘干车间必须设置降温除湿装置。6.2.2烘干前检查烘干设备的各类用电装置,确保正常生产。6.2.3烘干时,精力集中,不准擅自离岗,定时翻动。6.2.4检查质量时,注意箱内热气不要伤及操作员。6.2.5烘中的各类配电盘不准用水冲刷,湿手不准合电闸。6.3异常情况处理6.3.1当烘干设备发生异常声音时,应及时停止烘干并报告车间进行检修。6.3.2电机及配电盘出问题时,必须请电工检修,不得擅自乱动。6.3.3烘干毒剧饮片时,在特殊劳动保护下,操作人员工出现感觉身体异常时,应立即停止生产并进行身体检查。7记录干燥岗位生