沸腾干燥岗位标准操作规程

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1、烟台*****有限公司工作标准----生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程　编码**／****—*—*页数1／6实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门分发部门目的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。适用范围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。3.操作工按本规程正确操作。程序：1.岗位标准操作程序1.1工作前的准备检查1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清

2、洁。1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。1.2消毒1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。-6-烟台*****有限公司工作标准----生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程　编码*****0**1—**—02页数2／61.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字

3、,并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。1.3生产操作1.3.1FL—150型沸腾干燥锅的操作1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自

4、动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料

5、车出料。-6-烟台******有限公司工作标准----生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程　编码**／***—0*—*页数3／61.3.1.7注意：两台沸腾干燥机同时运行时，当需停止其中一台时，应先关闭加热开关，待进风口温度降至70℃时，关闭进风阀门，然后停止引风机。1.3.2FL—250型生产操作1.3.2.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。1.3.2.2闭合电源开关，触摸屏显示初始画面，按“参数设置”键进行如下设置：自动清灰周期30秒自动清灰时间2秒自动清灰次

6、数3次按“开始工作”键，触摸屏进入工作界面。1.3.2.3安装捕集布袋：按下左右锁紧，清灰器落下，将消毒后的捕集布袋，系在清灰器挂钩上，（保证捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒状）同时将袋的边缘紧勒在锅沿外，手动将清灰器摇至顶部，然后拔出左右锁紧。将进风口套上初滤布袋。1.3.2.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，调节气密封压力为0.15MPa，按“风机开”键，调节引风机变频器，设定参数35-50Hz。点动左右手动清灰，确定清灰器起落正常后，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。1.3.2.5加料生产：

7、待出风温度达到设定温度时，开始加料生产，摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风机频率使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。1.3.2.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停-6-烟台*****有限公司工作标准----生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程　编码***／**1—**—**页数4／6止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。1.4操