颗粒剂分析教学课件

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1、颗粒剂、胶囊第一节概述固体制剂崩解溶出吸收溶出多、快------吸收量大（正比）起效快，作用强，维持时间长。第一节概述溶出方程：（Noyes-Whitney）dc/dt=kSCdc/dt，S散剂胶囊剂片剂丸剂第三节颗粒剂颗粒剂是药物与辅料制成的干燥颗粒状制剂。可溶性颗粒剂，混悬性，泡腾性，一、概述特点（与散剂比较）：分剂量容易，服用方便，可制成缓释制剂，剂量不易准确，混合性能差。二、颗粒剂的制备粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒分级或包装分剂量包装三、颗粒剂的质量检查外观粒度干燥失重溶化性装量差异主药含量第四节胶囊剂胶囊剂是将药物盛

2、装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。在药典中：片剂注射剂胶囊第四节胶囊剂胶囊剂：硬胶囊剂软肠溶口服、直肠、阴道、植入、、、第四节胶囊剂特点：掩盖药物的不良臭味，减小药物的刺激性，分散快、吸收好、生物利用度高，第四节胶囊剂特点：4、提高药物稳定性，5、弥补其他记性的不足，6、延缓药物的释放第四节胶囊剂特点：7、便于识别。8、不能装水、乙醇溶液，易溶性、刺激性、易风化、易吸湿药物。二、硬胶囊剂的制备药物+辅料制成粉末、颗粒、混悬液填充空胶囊（一）空胶囊的制备1、原材料的要求：明胶：A型、B型，骨明胶、猪皮明胶（一）空胶囊的制备2、胶液的组成：

3、增塑剂、着色剂、防腐剂、遮光剂、、、（一）空胶囊的制备3、空胶囊的制备：溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理。10-25°C，35-45%，1万级（一）空胶囊的制备4、空胶囊的规格、质量外观、长度、厚度、无臭、无味、含水量、脆碎度、溶化时间、枳灼残渣、微生物学检查、、（一）空胶囊的制备空胶囊的贮存：阴凉、干燥、避光处，密闭容器，15-25°C，30-40%（二）药物的填充1、空胶囊的选用囊帽、囊体，普通型，锁口型（单、双锁口），规格（8种）：000，00，0，1，2，3，4，5。（二）药物的填充1、空胶囊的选用药物的充填---容积控制，药物密度、晶态、颗粒大小、、

4、试装，（二）药物的填充2、药物的充填药物+辅料手工填充机械填充流动性（二）药物的填充3、封口明胶液磨光三、软胶囊的制备软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。内服、外用（一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求1、软胶囊的性质可塑性强、弹性大明胶：增塑剂防腐剂、遮光剂、色素、、、（一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求1、软胶囊的性质可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混悬液、固体药物。（一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求2、对药物、附加剂的要求溶液、混悬液、80目助悬剂、抗氧剂、、、（一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求3、

5、软胶囊大小的选择尽可能小基质吸收率：1g固体药物制成填充胶囊用的混悬液时所需液体基质的克数。（二）软胶囊的制备方法1、压制法2、滴制法处方配比胶液粘度密度温度四、肠溶胶囊肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。甲醛明胶、CAP、、、五、质量检查、包装、贮存（一）胶囊剂的质量检查1、外观2、装量差异3、崩解时限4、溶出度五、质量检查、包装、贮存（二）胶囊剂的包装、贮存温度>25°C，湿度45%密闭、阴凉、干燥处贮存TSGZ0004-2007(1)基本格式统一封面、目录、鉴定评审结论、明细表(2)有关填写要求见附

6、件G43谢谢大家观赏