质量记录管理文件.doc

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1、修订履历发行日版号修订修订内容编制审核批准17.06.18A0第A版、0次修订=1目的对质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制，以提供服务符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行的依据。2适用范围适用于企业质量记录的管理，包括外来的记录，如来自顾客的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3术语无4职责4.1品质部负责归口管理。4.2品质部负责编制企业的《质量记录清单》，明确质量记录的使用部门、保存期限。4.3各职能部门负责本部门质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理。

2、5控制程序5.1空白记录表格由主要使用部门组织编制，其部门负责人负责审批后交由品质部统一归口管理。品质部应登录质量记录清单，明确使用部门及保存期限，将空白记录表格发放至使用部门。当空白记录表格发生变更，则由使用部门提出，经批准后由品质部对表格进行修改并发放。5.1.1按使用要求，质量记录分成两类：a.质量管理体系运行中要求的质量记录，如管理评审、内部审核等过程中所要求的；b.日常生产运行中为保证产品质量要求的质量记录，如产品流程中的过程控制、质量检验控制。5.1.2按记录格式，质量记录分成两大类：a．表格式记录，即有固定表格的记录

3、；b．非表格式证据，即没有固定表格的证据，如供应商提供的质量证明，监检部门的检验报告、校准或检定证书、与产品符合性有关的会议记录或报告等。5.2所有质量记录应清晰、真实、完整、不得涂改，并应有记录人员签名。5.3关于记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理，规定如下：5.3.1非表格式记录的管理a.非表格记录需登记在《质量记录清单》上，并规定保存期限。b.非表格记录不需编号，用名称或其他可以识别的信息（如日期）进行识别，以便于检索。c.非表格记录的使用、流转、保护、贮存和销毁按照以上相关条款执行。表格的编号记录填写记录编号记

4、录归档记录贮存记录保护记录检索过期处理表格的编号方法规定如下:QR/X.X.X/□顺序号章节号质量记录各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的质量记录。记录的编号方法规定如下:No：□□□顺序号各职能部门每月应将上季度的质量记录整理成册、按《质量记录清单》规定的期限定期到品质部归档。储存地点、储存环境应有良好的通风和适宜的温度、湿度。应有防尘、防霉、防蛀等措施。记录按月存放，便于检索。过期的质量记录，各职能部门应填写“过期质量记录处理单”，经管理者代表审核后销毁。5.4关于保存期限：品质部负责编制企业的“质量记录清单”，明确质量记

5、录的使用部门、保存期限。各职能部门按“质量记录清单”负责本部门质量记录的保管和处理。5.5记录保存应符合法规和顾客要求。6相关文件无7相关记录质量记录清单QR/7.5/04过期质量记录处理单QR/7.5/05