GSP检查员对养护人员现场提问(辛红梅-唐惠明).doc

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1、GSP检查员对养护人员现场提问：110、你的职责是什么?负责指导督促保管员对药品进行合理储存与作业。检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境，不符合要求指导仓库保管员进行改善。对库房温湿度进行有效监测、调控。对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并做好药品养护检查记录。每季度汇总、分析和上报养护信息。111、平时都做哪些养护工作？在库药品养护（普通养护、重点养护）监测仓库温湿度，检查防护措施、卫生环境，指导保管员进行调控或改善。112、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理?常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-10℃。湿度：35-75%温湿度超标

2、应采取调控措施，如：开启空调、制冷机组、加热器、除湿机、排风扇等。113、养护中发现问题如何处理?养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品，悬挂“暂停发货”标牌，停止销售。填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。114、公司对药品的养护原则是什么？有无重点养护品种？谁来确定重点养护品种？养护原则：普通药品——三三四原则；重点养护品种——每月养护。有重点养护品种养护员结合质量管理员共同确定重点养护品种。115、于养护中出现的异常情况是否进行分析？每季度/每月（看自己制度如何确定）对养护情况进行汇总、分析。116、如何汇总、分析养护信息?将每季度/每月

3、的药品养护情况，如:养护批次、数量、类别、有没有质量问题、产生的原因、预防措施、仓库温湿度监测情况、超标次数、原因、如何条款、如何预防等进行汇总和分析。117、设施设备的养护检查由谁来做？由养护员/保管员（根据自己企业制度规定回答）来做。118、岗位的质量目标是什么？按照各自公司分解的养护岗位质量目标回答（例如：养护合格率100%）。