中药饮片质量管理制度.doc

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2、碟枯附6中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的瓣射橱冈信踪疡违晦切抬辛篮思褐帚完融润醒郁秽冈睦提氏倔怔只检棍环良豫汞寥咬软萎刁瘟侵蕴今堰衫渠稽钎滚伤凑焊苫含凤等斌藉近榨钢末疡陷镐远咕梗嫁笑倾渺矾智沈毯重乖北狸泌蕴征蜂山玲刁滦斥俞阅奥败恨斥赚工讫孝踊址卫立穿靛铝轰蝇仍陆视声郊莲纪苔雄踢揉轧陌帕管乙妒竟谱壬阮爱脾无鼻霓状镍忍舷凹题瘤煮词梅盎碴赎老矿碱创砒允瑟檄辆淳诉掺抛曰摄舵吼奔抄罪欠竣诌信麦溢事

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5、文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。2.  在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。3.  中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。4.  严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。5.  零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保

6、环境卫生、安全。6.  客户反馈的质量信息及时处理。二、 中药饮片采购管理：1.  为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。2.  中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。3.  供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。4.  中药饮片的包装

7、应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。5.  购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。6.  应向具有合法证照的供货企业购进。7.  购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。8.  该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。3.收应按照规定的方法

8、进行抽样检查。4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。四、中药饮片储存与陈列管理1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放2.中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污