中药饮片质量管理制度目录

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1、中药饮片质量管理制度目录　　篇一：中药饮片购销存质量管理制度　　中药饮片购销存管理制度　　一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，特制订本制度。　　二、中药饮片的购进管理　　1、确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。　　2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，留存有关复印件存档，并与供货单位签订质量协议书。　　3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期；中药材标明品名、产地、供货单位等。　　4、购进中药饮片（中药材）必须有合法票据，作到票、帐、

2、货相符。　　5、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不少于3年，以便于质量追踪检查。　　三、中药饮片的验收管理　　1、中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。　　中药材和中药饮片必须有包装，并附有质量合格的标志。　　2、每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位；中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。　　3、对于实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装　　上还须标明批准文号。　　4、检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范，有无　　掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。　　5、检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀　　等现象。　　6、

3、验收要及时进行，保证12小时内无药品积压，　　尽量做到当日药品当日验收，如实填写验收记录，内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。　　四、中药饮片的储存管理。　　1、对库存应按饮片（中药材）本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。　　2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。　　3、饮片（中药材）分类储存管理内容：　　、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理部检查，根据　　检查结果及时采

4、取处理措施。　　、对易发霉、泛油饮片（中药材）应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检　　查。高温多雨季节应增加检查次数。　　、对毒性饮片（中药材）应注重检查其外包装有无破损，铅封轧印是否完整，易发霉或生虫的毒性饮片（中药材）也要检查有无虫丝及蛀粉。　　、贵重饮片（中药材）应双人双锁管理。　　、药品养护人员应对饮片（中药材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。并做好中药材(饮片)在库养护记录。　　五、中药饮片的销售管理　　4、中药饮片销售人员应采用符合国家要求标准的包装材料对分装后的饮片进行分包装，并在单个包装上注明药物的品名

5、，生产企业，生产日期。实行批准文号管理的中药材中药饮片还应注明批准文号。　　5、中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂，并做到计量准确。　　6、销售的饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。　　篇二：中药材、中药饮片质量管理制度　　篇三：中药饮片质量管理制度　　罗城县中医医院中药饮片采购质量管理制度　　为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据《医院中药饮片管理规范》制定本制度：　　1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。　　2、坚持公开、公

6、平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。　　3、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药(转载于:小龙文档网:中药饮片质量管理制度目录)品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。　　4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。　　5、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。　　6、对所购的中药饮片，制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。　　7、购进中

7、药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。　　8、本制度自XX年2月5日修订执行。　　8、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。　　9、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。　　10、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报处理并采取相应措施。　　11、中药饮片调剂室应当

8、有与调剂量相适应的面积，