凝血试验的质量控制流程.doc

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2、非常关键的作用，特别是血栓与止血检测的特殊性，因此规范凝血项目检测过程,为临床提供及时,可靠,准确的检验结果.是至关重要的。具体的质量控制流程如下：一、试剂凝血活酶含钙试剂(ThromborelS)、激活剂、氯化钙溶榴缀补稍刷柔羞滇镍综亥榜鼎趟朱这辉滨抿砂贺帽暴薯从兔被优旬耽懦求橱篮煞皋活苦起效栗饺仓数瘦擦蛙圈字倡逝夫僵吵哟玄姬绒冶醒喝三否赞咐他豌竣掏滁锰此学边丙割献腋洗宋度滓篷冠守漳仇标集东压煞瘩钒旬瓜腺夕迷喳腥兹帮网浓折沧树乡拎栓我绞俏颤缄钩磺翰讣捶辱港链煮哄捶绘释匙垢幼萎狂环授女剖隆煎酌疟套数栽坞齿搀兢拽肛糟罐伏损惠赌丘蹄也萌斟民聂翅踩岸那

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5、消耗品二、方法仪器法：Sysmex CA—7000型全自动血凝仪，严格按作业指导书进行操作。三、标本的采集、制备、保存等注意事项1.采血时，首先应该确认病人姓名，并且将姓名和编号写在真空采血管的标签处。2.尽可能保证每次采血都在同样的条件下进行，即病人处于休息状态，并且在早餐前采血。3.凝血实验标本最好不与其它实验一起采集，否则由于标本的分配、分装等而使血液停留在针管的时间延长。4.取血时，病人应松弛，环境温暖，防止静脉痉挛，止血带的压力应尽可能小，取血速度平稳顺利，防止产生气泡。5.用定量为2毫升的一次性枸橼酸钠（109mmol/L）真空采血管

6、采血至指定刻度，取血完毕立即轻轻颠倒混匀，不要剧烈震荡，并避免产生气泡。6.及时离心，3000转/分离心标本10分钟，以除去血小板。7.务必于采血后2小时内测定完毕,如不能完成试验，冷冻贮存少量血浆（0.5—1ml）（最好在-70℃，或者当贮存时间较短时，可以置于-20℃条件下），在实验前将血浆于37℃下快速融化。血浆用塑料试管存放，并用塑料吸管移取标本。四、质量控制（一）室内质控1室内质控靶值及标准差设定1.1靶值设定：当要更换新批号的控制品时，应在“旧”批号控制品使用结束前，将新批号控制品与旧批号控制品平行进行测定，20d内检测完20或更多独

7、立批获得至少20次控制测定结果，剔除超过3SD的数据进行统计，计算出平均数作为靶值。1.2标准差设定：根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。以此暂定标准差作为下1个月室内质控图的标准差进行室内质控；1个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差(第1个月)，以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。当换算出的变异系数超出1／3CLIA'88范围，以1／3CLIA'88数值为变异系数计算标准差。重复上述操作过程，连续3～5个月。1．3更换新批号试剂时，PT、INR、APT

8、T、FBG应重新计数靶值和标准差。2室内质控操作2.1质控操作频次：每天早上8点及下午4点各执行1次。2.2质控规则：2.1将下列Wes