临床基因诊断实验室技术验收申请表.doc

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1、吉林省临床基因扩增检验实验室技术验收申请表□初次验收□换证验收一．基因扩增检验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称:地址:邮编:法定代表人:实验室负责人:联系人：email:电话:传真:（二）实验室总人数:名(其中初级职称人员名，占％；中级职称人员名，占％；副高级职称人员名，占％；高级职称人员名，占％。)，其中已获培训上岗证人员人。（三）（换证验收需填写此项）上次验收时间：年月日上次验收合格证书编号：原证书有效期至：年月日二．提供资料状况（一）《医疗机构执业许可证》复印件;（二）拟设置基因扩增检验实

2、验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析（如为换证验收，此项不需填写）；（三）拟（已）设基因扩增检验实验室的设置平面图；（四）实验室主要负责人简历表(见附表1);（五）实验室工作人员一览表(见附表2)及上岗证复印件;（六）主要仪器设备表(见附表3);（七）拟（已）开展的临床基因扩增检验项目(见附表4);（八）实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP）目录;（九）检验报告样单，每个项目各一份;（十）室间质评成绩单（初次验收至少1次的，换证验收历年的）复印件；（十一）其

3、它有关质量文件名称或证明材料。（十二）已（拟）开展检测项目方法学验证材料。方法学验证实验应包括但不限于：精密度、正确度、检测限、线性范围、可报告范围、特异性试验。（十三）预实验结果统计，样本个数不少于60例（仅限初次验收实验室）并提交原始数据报告单。三．希望验收时间为年月日至年月日四．声明本实验室自愿申请吉林省临床检验中心组织的技术验收，并愿承担下列义务：（1）遵守《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》及有关规定；（2）不论能否获准验收，预付验收阶段所需的全部费用。申请单位

4、法定代表人（签名）：申请单位（盖章）年月日附表1：实验室主要负责人简历表姓名性别出生年月年龄学历学位职务职称所学专业毕业院校毕业年月工作简历：主要著作及成果附表4拟（已）开展的临床基因扩增检验项目项目方法备注附表3：主要仪器设备一览表序号仪器设备名称及编号型号规格数量生产厂家购买日期备注附表2.实验室工作人员一览表序号姓名性别年龄学历(学位)职务职称所学专业毕业时间从事本专业时间培训合格证书号备注