药店验收的各项制度规定.pdf

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1、药品购进的管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。4、购进药品要有合法票据，并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载销货单位，购货数量，购货日期，生产单位，品名、规格、批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存二年以上。5、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。6、购进药品的质量保证协议

2、要有明确的质量条款。7、定期对进货情况进行质量评审，一年至少一到二次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。药品验收的管理制度1、仓库必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定，建立健全药品验收程序，以防伪劣药品进入门店，切实保证药品质量完好，数量准确。2、质管部必须设专（兼）职验收员，验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人担任。3、入店药品必须依据药品进货验收单，对药品的品名、规格、数量等逐一进行验收，并对其质量、包装进行感观检查。4、凡检验合格入店的药品，必

3、须详细填写药品进货验收单，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，书写工整。登记表要保存五年备查。3.1因工作不认真或玩忽职守致使不合格药品入店者，一经查出，给予行政处罚或经济处罚，情节严重者，追究刑事责任。药品陈列的管理制度1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁。2、药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。3、上架药品养护员按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。5、处方药严禁开架自选（处方药中的维

4、生素类和健字号药品除外）。6、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。7、危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。药品养护的管理制度1、配备专职的养护人员，对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。防止药品变质失效造成损失。2、对×个月内到失效期的近效药品，按月填报“近效期药品催销表”。3、每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。4、发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，停止上柜销售。6、养护人员做好温湿度管理工作，每日上午×时、下午×时各记录一次营业场所内温湿度。根

5、据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。做好夏防、冬防养护工作。8、建立健全重点药品养护档案工作。9、如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。首营企业和首营品种审核制度1、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。2、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人

6、员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。3、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。4、质量管理部须认真审核签署意见，然后交物价员审核签署意见，最后交主管领导审批方可试销5、质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。药品拆零管理制度1、设立拆零药品销售专柜，盛器应保持原装标签，并有专人管理。2、药品拆零销售使用的工具、包装袋保持清洁卫生。

7、3、出售拆零药品时，在药袋上写明姓名、药品、规格、服法，用量及注意事项等内容。4、用于包装拆零药品的包装袋上印有店堂名称、监督电话和服务公约。5、凭处方供应的药品，应留存处方，保存两年。计量器具管理制度1、建立计量器具设备台帐。配备兼职的计量人员2、建立计量器具、检验设备历史档案。3、在用的计量器具必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用，周期受检率达成100%。4.制定计量器具周期检定计划。妥善保管计量器的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原始记录、报废单等）。5、计量器具属精密仪

8、器，使用过程要轻拿轻放，小心保管，避免人为损坏。质量信息管理制度1、质量信息工作人员要主动搜集内外部质量信息、经营信息、用户需求信息及投诉等。2、做好信息的考证、综合分析传递、反馈、整理及归档工作。3、充分发挥信息的指导作用，当好领导的参谋。4、对药品质量信息要及时研究，采取有力措施防止事故发生，使店堂全面质量管理全部处于受控状态。服务质量管理制度1、穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，站立服务。2、举止端庄、精力集中、接待顾客热情，解答问题耐心。3、讲普通话，上岗时使用“请、谢谢、您好