药店申请验收材料.pdf

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1、.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日0/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录序号主要内容页码1现场验收材料目录及现场验收申请报告1-22药品经营许可证申请审查表3-43企业名称预先核准证明文件复印件及企业基本情况5-6营业场所平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议（非自有房47-9产需提供）复印件药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件、营业员5聘用劳动合同书（申请时未提供复印件的，验收申请时需提供经确10-12认的复印件材料）6企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录13-147企业从业人员健康体检证明复印件15

2、8行政许可（行政确认）材料真实性保证声明161/18.现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《通辽市药品零售企业现场验收标准》（试行）进行了自查。本店经营面积60平方米。经营场所明亮整洁，仓库分区合理，六防设施到位，储存、养护设施齐全，药品标识规范，警示标语醒目。本店配置工作人员3人，其中执业药师1名。药品从业人员均已接受培训，并经考核合格取得上岗证书。所有直接接触药品人员均已体检合格。本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度，设计了相应的记录表格。并已制订了人员培训计划，将在以后的工作中逐步落实。根据自查结果，本

3、店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》（试行）的要求，特申请贵局予以现场验收。申请人：年月日2/18.药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人：周海波填报日期：年月日受理部门：盐城食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期：年月日3/18.填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整，不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他

4、申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。4/18.企业基本情况企业名称盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房盐城市亭湖区盐东镇东南村小街丰阳路12160平方米注册地址经营面积号中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、经营范围经营方式零售中药饮片仓库地址仓库面积中药师法定代表人周海波技术职称中药师企业负责人周海波技术职称中药师质量负责人周风刚技术职称质量管理部门周风刚从事药品质量执业药师/中药师5年负责人管理工作年限技术职称周风刚224050联系人电话15995150886邮政编码从事质量药学技术人员数人职工管理、验员总数收、养护执业主任副主任主管药师营

5、业员情人员总数药师药师药师药师药士况3人1人2人1人仓储设施设备验收养护仪器设备计算机（台）温湿度计1根配备总量1台空调1台设购进记录用1台施电脑2台设入库验收用1台备鼠夹2把销售记录用1台灭火器1只出库复核用1台5/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件6/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图7/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件8/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件9/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件10/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘

6、用协议复印件11/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件12/18.盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责；（职责--101）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯12、质量负责人（质量管理员）职责;(职责--102)⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23、药品验收员职责；（职责--103）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯34、药品养护员工作职责；（职责--104）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯45、营业员职责；（职责--105）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯56、

7、药店微机员职责；（职责--106）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯6二、质量管理制度1、质量授权人管理制度；（制度--201）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯72、首营企业及首营品种审核管理制度；（制度--202）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯83、药品购进与验收管理制度；（制度--203）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯94、进销存管理制度；（制度--204）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯105、药品储存、陈列、养护的管理制度；（制度--205）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯116、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度；（制度--206）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯127、药品经营

8、重点品种；（制度--207）⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13