《消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法》报批版.docx

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1、ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/TXXXXX—XXXX     消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法Qualitativetestingofusedilutionmethodfordisinfectioneffectofdisinfectant               XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-  实施GB/TXXXXX—XXXX目  次前  言II1　范围12　规范性引用文件13　术语14　实验材料15　染菌载体的制备26　中和剂鉴定试验47　杀菌试验58　结果判定69　注意事项6附录A　培养基和试剂79GB/T

2、XXXXX—XXXX前  言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准负责起草单位：北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、解放军疾病预防控制中心。本标准主要起草人：佟颖、于礼、沈瑾、魏秋华、王劲、韩杰、安伟、肖潇、高迪。9GB/TXXXXX—XXXX　消毒剂消毒效果定性试验-应用稀释法1　范围本标准规定了消毒剂消毒效果定性试验应用稀释法的实验材料、染菌载体的制备、中和剂鉴定试验、杀菌试验、结果判定和注意事项。本标准适用于消毒剂对光滑硬质物体表面的实验室消

3、毒效果评价。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/TXXXXX—XXXX消毒试验用微生物要求3　术语下列术语和定义适用于本文件。3.1　应用稀释法usedilutionmethod采用定性方法评价消毒剂对不锈钢圆筒载体上试验微生物杀灭效果的检测方法。4　实验材料4.1　试验微生物4.1.1　金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)作为细菌繁殖体中化脓性球菌的代表，试验菌种为ATCC6538。

4、4.1.2　铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)作为医院感染中常见分离的细菌繁殖体的代表，试验菌种为ATCC15442。4.1.3　肠炎沙门菌(Salmonellaenterica)，试验菌种为ATCC10708。4.2　培养基4.2.1　传代培养基合成肉汤或营养肉汤，用于细菌传代培养，见附录A。4.2.2　中和试验培养基9GB/TXXXXX—XXXX1.1.1.1　基础培养液：营养肉汤或液体硫乙醇培养基，作为中和试验的基础培养基，见附录A。1.1.1.2　中和剂培养液：根据消毒剂有效成分选择相应中和剂加入基础培养基液中制备成为

5、中和剂培养液，中和剂培养液需经中和剂鉴定试验验证合格后方可使用。1.1.2　其他培养基胰蛋白胨大豆琼脂，用于染菌载体的菌落计数，见附录A。1.2　其他试剂和材料1.2.1　磷酸盐缓冲液(见附录A.6)。1.2.2　标准硬水(见附录A.7)。1.2.3　有机干扰物：牛血清白蛋白。1.2.4　载体：304不锈钢圆筒，表面抛光，外径8mm±1mm，内径6mm±1mm，壁厚1mm±0.5mm，长度10mm±1mm。1.2.5　吊钩：长度为50mm～75mm，直径为0.5mm的镍铬合金丝，末端3mm呈直角弯屈。1.2.6　滤纸：直径为90mm的定性滤纸。1.2

6、.7　器皿：25mm×100mm玻璃试管，直径为90mm的平皿，10mL吸管。1.3　仪器设备II级及上生物安全柜、恒温培养箱、振荡培养箱、恒温水浴箱。2　染菌载体的制备2.1　载体准备2.1.1　外观检查载体经肉眼观察合格，方可使用。如有可见破损如钝化、缺口、凹陷或凿孔等应剔除。2.1.2　清洗将载体置于1mol/LNaOH溶液中浸泡约12h，用去离子水反复冲洗3～4次，收集冲洗水加入2～3滴1%酚酞溶液，如酚酞变为粉红色，表明有NaOH残留，需要继续冲洗至酚酞不变色，将载体晾干后密闭保存。2.1.3　筛选测试2.1.3.1　测试要求未使用过，或使

7、用过但试验中无菌生长的载体，不需进行筛选测试，经压力蒸汽灭菌后可使用。使用过的载体，且在试验中有菌生长，应进行筛选测试，测试合格方可使用。2.1.3.2　测试方法9GB/TXXXXX—XXXX按照7.1规定，在无有机干扰物条件下，选用500mg/L苯扎氯铵消毒液对铜绿假单胞菌消毒作用10min，以Letheen肉汤作为中和剂培养液，对每个载体进行杀菌试验。1.1.1.1　测试结果判断无菌生长为载体筛选测试合格，测试管中有菌生长，则该载体不合格。1.1.2　灭菌载体染菌前，将清洗后的载体放入试管中，加入去离子水至载体完全浸没，经压力蒸汽灭菌后，冷却至室

8、温备用。1.2　菌悬液的制备1.2.1　按照GB/TXXXXX—XXXX的规定复苏菌种，接种于含10mL营养