存档责任件管理规定.docx

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1、存档责任件管理规定一、目的：规范存档责任件的控制管理，确保存档责任件符合客户的要求，保证产品质量。为证明公司的产品并非由于自身的过失（产品责任）给用户造成伤害，即存档责任文件能证明用户已发生的损害并非是由产品方面的缺陷所致。二、适用范围：适用于顾客指定的存档责任件（安全法规零件）和本公司认为与安全法规有关的零件的记录和存档要求。三、定义：3.1、产品责任：由产品原因所造成的人身伤害、财产损失，该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。3.2、存档责任件：是指对生命安全有重大影响或涉及国家规定的安全法规要求，需要质量方面特别证明的产品和特定特性。是

2、法律法规和大众集团的要求，在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下，供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。3.3、D零件：有存档责任的零件(如安全系统零件、内饰件等)3.4、D项目：有存档责任的零件项目(探伤、材料化学成份、材料强度、焊接质量、阻燃性)3.5、D特性：是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围(例：“D项目”球销硬度HRC28~32)。3.6、存档期限：是指D零件文件资料使用期限结束后的阶段，要求为15年。四、职责：体系办：D零件存档管理的归口管理单位，负责D零件内部审核的策划和实施。销售科：负责收集

3、客户要求资料，负责按规定要求收集和提交相关存档资料。技术开发科：负责D零件的识别和标识、过程开发，负责按规定要求收集和提交相关存档资料。质量保证科：负责D零件的质量管理，负责按规定要求收集和提交相关存档资料。生产科：负责D零件的生产管理，负责按规定要求收集和提交相关存档资料。资材科：负责对供应商实施D零件管理，负责按规定要求收集和提交相关存档资料。人事总务科：负责D零件档案室的日常管理和维护，负责D零件人员培训管理。安全动力科：负责按规定要求收集和提交相关存档资料。五、工作内容：5.1、D零件的识别和确定：5.1.1、D零件的识别：1）大众等

4、客户已在产品图纸和产品技术文件中规定为D零件（D/TLD）或含有安全法规特性的产品。销售科和技术开发科在接到客户图纸和技术资料后，应尽可能向客户了解产品的装配位置、使用功能和其他相关信息，确认产品的使用是否影响到使用者的人身及财产安全。2）技术开发科在产品质量策划阶段，根据相关法律法规和FMEA等风险分析而补充的安全法规特性。5.1.2、D零件的确定：技术开发科要编制经科长批准的有关D零件范围确定的《D零件及特性清单》。每增加一个D零件，技术开发科需将更新后的《D零件及特性清单》发送给体系办、销售科、质量保证科、生产科、资材科、人事总务科和安

5、全动力科。5.2、存档资料清单的确定：各科室根据《D零件及特性清单》按以下《存档资料清单》收集资料，并交资料存档部门人事总务科存档。序号D零件资料名称文件或记录资料收集部门资料存档部门资料存档地点保存年限资料存档频次1图纸和技术标准文件技术开发科人事总务科公司资料室15年换版后存档2PFMEA、控制计划文件技术开发科人事总务科公司资料室15年换版后存档3作业标准书、工序作业卡文件技术开发科人事总务科公司资料室15年换版后存档4检查基准书、试验大纲文件质量保证科人事总务科公司资料室15年换版后存档5首批认可报告（尺寸、材质、性能报告）记录质量保

6、证科人事总务科公司资料室15年批量投产前6试生产SPC和MSA验证记录记录质量保证科人事总务科公司资料室15年批量投产前7周期性检验计划和报告记录质量保证科人事总务科公司资料室15年1次/年8原料和过程不良纠正措施报告记录质量保证科人事总务科公司资料室15年1次/半年9原材料检验记录、供方原料自检报告记录质量保证科人事总务科公司资料室15年1次/半年10成品检验和试验记录记录质量保证科人事总务科公司资料室15年1次/半年11量具检具校准计划和记录记录质量保证科人事总务科公司资料室15年1次/半年12过程审核和产品审核报告、D零件审核报告记录体

7、系办人事总务科公司资料室15年1次/半年13原料采购合同和订单、供方审核报告、技术协议记录资材科人事总务科公司资料室15年1次/半年14设备保养计划和记录记录安全动力科人事总务科公司资料室15年1次/半年15人员培训和资格认可记录记录人事总务科人事总务科公司资料室15年1次/半年16批次可追溯性记录记录生产科人事总务科公司资料室15年1次/半年17现场自检记录记录生产科人事总务科公司资料室15年1次/半年18制造条件自检记录记录生产科人事总务科公司资料室15年1次/半年19过程能力记录记录生产科人事总务科公司资料室15年1次/半年20客户合同

8、和订单记录销售科人事总务科公司资料室15年1次/半年5.3、D零件的过程开发、生产和质量控制：5.3.1、过程开发要求：过程开发应致力于满足Formel-Q等客户要