外用膏剂分析教学课件

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1、第十章外用膏剂学习目的及要求：掌握：掌握软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法熟悉：外用膏剂的透皮吸收机理及影响药物释放、穿透、吸收的因素；凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂抹剂及透皮贴剂的含义、特点与制法；软膏剂与黑膏剂基质种类和性质。了解：外用膏剂的质量要求，了解凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂抹剂及透皮贴剂基质的种类。第一节概述一、外用膏剂的含义、特点与分类（一）含义外用膏剂指采用适宜的基质（采用适宜的工艺过程与制法）将药物制成制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型。用于皮肤科和外科等。注：外用膏剂是中药传统剂型之一。早在《皇帝内经》中就有对软膏剂的描述；膏药：象

2、京剧一样是国粹，如黑、白膏药；乳剂型膏：近代发展起来的，油性基质；橡皮膏：源于国外的现代剂型。传统外用膏剂→全身作用的透皮治疗系统→TTS（热门）→可避免肝脏首过效应，血药浓度稳定等。（三）分类（按基质与形态）外用膏剂软膏剂硬膏剂保护、滑润局部治疗乳膏药膏油膏铅硬膏橡胶硬膏透皮贴剂巴布膏剂黑、白膏药橡胶膏剂贴膏剂巴布剂（四）特点广泛用于皮肤科与外科；易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用；可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。二、外用膏剂的经皮吸收（一）外用膏剂的经皮吸收机理药物透皮吸收的三个阶段：释药→穿透→吸收入血。释药：膏剂

3、中的药物脱离基质扩散到皮肤和粘膜表面；穿透：扩散在皮肤表面的药物通过表皮进入真皮和皮下组织的过程；吸收：药物进入组织通过毛细血管和淋巴管吸收进入血循环、发挥全身作用。皮肤的构造外内表皮：最外面是角质层。注：角质层是药物经皮吸收的主要障碍。真皮：皮下组织：由脂肪构成，可作为脂溶性药物的储库。注：皮肤附属器：皮脂腺、毛囊、汗腺经皮吸收途径：主要有两条：透过表皮途径；透过毛囊、皮脂腺、汗腺等附属器；也可通过穴位、粘膜吸收。注：药物通过皮肤附属器吸收的速率要比通过表皮途径快，但皮肤附属器在皮肤表面所占的面积只有0.1～1.0%，所以它不是经皮吸收的主要途径。经皮吸收

4、途径（二）影响透皮吸收的因素药物与基质、皮肤因素、附加剂、其他可用下式说明透皮吸收与因素关系 ：药物与基质因素K：药物的皮肤/基质分配系数；C：溶于基质中的药物浓度；皮肤因素→D：药物在皮肤障碍中的扩散系数；A：给药面积；T：有效屏障厚度；药物性质既具有一定的油溶性又具有适当水溶性的药物穿透作用最大；分配系数愈大，愈有利于吸收，但高度亲油的药物可能聚积在角质层而不被吸收；分子量愈大，吸收愈慢。基质性质基质的类型乳剂型＞吸水性基质＞油脂＞烃类水溶性基质释放快，但难吸收.基质对药物的亲合力基质的pH：离子型药物一般不易透过角质层非离子型药物有较高的渗透性基质对皮

5、肤的水合作用：水合作用：皮肤外层中的角蛋白或其降解产物，具有与水结合的能力称为水合作用。附加剂：（1）表面活性剂改变药物的分配系数增加皮肤的润湿度改变皮肤屏障的性质（2）穿透促进剂(penetrationenhancers)二甲基亚砜（DMSO）氮酮（azone）某些促进剂(多元醇、挥发油)等3皮肤条件（1）皮肤的用药部位耳廓后部＞腹股沟＞颅顶盖＞脚背＞前下肢＞足底（2）皮肤破损有利于药物穿透。吸收速度增大，但刺激性和毒副作用也增加（3）皮肤温度增加有利于药物吸收。（4）皮肤角质层的水合作用能增加药物吸收。4其他因素药物浓度（C）、应用面积（A）、应用次数（

6、n）接触时间（t）、年龄、性别等第二节软膏剂一、概述概念：药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。质量要求均匀、细腻、无刺激性无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等现象无毒性，创面用应为无菌制剂二、软膏剂的基质理想基质：具有适宜的稠度、粘着性和涂展性，无刺激性。能与药物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，久贮稳定。不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。易洗除，不污染衣服。基质的类型：油脂性基质乳剂型基质水溶性基质1油溶性基质共同特点：润滑、无刺激性，保护

7、及软化作用比其他基质强；吸水性差与分泌液不易混合；对药物的释放、穿透性亦较其他基质小；油腻性较大，不易洗除，且妨碍皮肤的正常功能。种类：（1）油脂类：动物油、植物油、氢化植物油（2）类脂类：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡（3）烃类：凡士林、固体石蜡、地蜡、液体石蜡（4）硅酮类：润滑作用好，无刺激，疏水性强对眼有刺激，不宜用作眼膏基质2乳剂型基质由水相、油相借乳化剂的作用而成的半固态的基质（1）0/W型型一价皂、高级脂肪醇硫酸钠类、聚山梨酯类（2）W/0型多价皂、脂肪酸山梨坦类（Spans）注：一般O/W乳剂型基质应加丙三醇等作保湿剂，还要加尼泊金等作防腐剂；遇水

8、不稳定的药物、患处分泌物较多的病症不宜用乳剂性基质。