多功能提取浓缩机组标准操作规程.doc

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1、多功能提取浓缩机组标准操作规程1.目的：建立多功能提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁标准操作规程。2.范围：多功能提取浓缩机组使用、维护与保养、清洁。3.责任：科室主任、员工、设备维修人员、QA检查员。4.规程：4.1使用及保养4.1.1准备工作： 4.1.1.1检查多功能提取罐、沉淀罐是否清洗待用。 4.1.1.2供水（生产用水、冷却水）供电、供汽（蒸汽）、供气（压缩空气）等均正常。 4.1.1.3确定各连接管口密封完好，各阀门开启正常，出液口已安全锁紧。4.1.1.4各控制台元件（含电气、仪表）正常。4.1.1.5淡热水将罐内清洗干净，然

2、后用蒸汽消毒。 4.1.1.6各料液进行贮藏或其它工作（计量等），要出料时开启出料口的卫生阀门将料液放尽。 4.1.1.7罐内剩余物质，开启CIP清洗装置，清洗掉附在罐内壁上的物料，然后用40——50度碱水在罐内全面清洗并用清水冲洗干净，待下次再用。 4.1.2正常生产：根据提取、浓缩、回收机组要求操作。提取完毕，关闭蒸汽阀门、冷却水供水阀门；用泵吸尽罐内的药液；开启出渣门药渣。 4.1.3生产结束：关闭压缩空气供气阀及电源；对多功能提取罐及附件设备进行清洗和保养。 4.2注意事项 4.2.1设备使用环境须符合易燃易爆设备使用环境要求，设备所

3、有电气件均采用防爆型。 4.2.2本设备蒸汽进口处安装符合使用规定的压力表、安全阀。并在安装前及使用过程中定期检查。是否正常工作。若有故障，要即时调整或修理。 4.2.3安全阀的压力开启可根据用户规定自行调整。但不得超过规定的工作压力。4.2.4压力容器规定监察部分，须按期接受当地有关部门检验。 4.2.5停止工作时主罐入孔、出渣门应放松，以防密封圈失去弹性及影响密封作用。5.生产结束后清场5.1清洁设备：用湿布将设备的内外擦拭干净，再用75%的乙醇擦拭，完成后填写清洁记录，并由QA检查员检查，合格后贴挂“已清洁”状态标识。5.2生产所用容器

4、、工具的清洗，消毒。5.3工作场地的门、窗、墙、地面应清洁干净。5.4清除该批次的遗留药材。5.5填写清场记录。5.6清场、清洁完毕后，由QA检查合格后待用。