2014年医疗器械专项监督抽验目录.docx

《2014年医疗器械专项监督抽验目录.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、附件1：2014年医疗器械专项监督抽验目录序号产品名称检测标准1天然乳胶橡胶避天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法孕套GB7544-20092橡皮膏医用胶带通用要求YY/T0148-20063石膏绷带石膏绷带YY/T1117～1118-20014医用缝合针医用缝合针YY0043-20055手术刀片手术刀片YY0174-20056手术刀柄手术刀柄YY0175-20057一次性使用无菌一次性使用无菌注射器GB15810-2001注射器8一次性使用无菌一次性使用无菌注射针GB15811-2001注射针9

2、一次性使用静脉一次性使用静脉输液针GB18671-2009输液针10一次性使用输液一次性使用输液器重力输液式器※GB8368-200511医用脱脂棉医用脱脂棉YY0330-200212脱脂棉纱布脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-200613针灸针针灸针GB2024-9414呼吸道用吸引导呼吸道用吸引导管YY0339-2002管15腹膜透析管腹膜透析管YY0030-200416听诊器听诊器YY91035-199917玻璃体温计玻璃体温计GB1588-200118血压计和

3、血压表血压计和血压表GB3053-93医用电气设备第2部分：医院电动床安全19医院电动床专用要求YY0571-2005医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007抽样量（单倍量）100只5盒/2桶5卷2包（20只）2包（20片）10把50支50支50支70支2包2包(累计面积不小于2平米)20支5根5根8台50只10个1台电动牵引床YY0697-200820电动牵引床医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007电动手术台YYT1106-2008；医用电气设备第1部

4、分：安全通用要求21手术台GB9706.1-2007医用电气设备第2部分手术台安全专用要求YY0570-2005医用电子体温计GB/T21416-200822医用电子体温计医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007医用红外体温计第1部分：耳腔式GB/T23医用红外体温计21417.1-2008医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007热垫式治疗仪YY/T0165-200724热垫式治疗仪医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007特定电磁波治疗特

5、定电磁波治疗器YY/T0061－200725医用电气设备第1部分：安全通用要求器GB9706.1-200726一次性使用无菌一次性使用无菌引流导管及辅助器械引流导管YY0489-200427一次性使用无菌一次性使用无菌导尿管YY0325-2002导尿管28一次性使用无菌一次性使用无菌直肠导管YY0488-2004直肠导管29一次性使用麻醉一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2009穿刺包30一次性使用麻醉一次性使用麻醉用针YY0321.2-2009用针31一次性使用胸腔一次性使用胸腔引流装置水封

6、式引流装置水封式YY0583-2005一次性使用人体一次性使用人体末梢血样采集容器YY/T32末梢血样采集容0617-2007器一次性使用人体一次性使用人体静脉血样采集容器33静脉血样采集容YY0314-2007器34一次性使用采血一次性使用采血器YY0115-93器35一次性使用机用一次性使用机用采血器YY0328-2002采血器1台1台1台1台1台1台10只10只10只10包10只10个25个12个40只40只36一次性使用微量一次性使用微量采血吸管YY/T0289-1996采血吸管一次性使

7、用人体37一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气动脉血样采集器针）YY0612-2007（动脉血气针）38非吸收性外科缝YY0167-2005非吸收性外科缝线线39可吸收性外科缝YY1116-2002可吸收性外科缝线线55支30只35根35根40带线缝合针41医用缝合针42针灸针43牙探针44注射针45腰椎穿刺针46一次性使用静脉营养输液袋47输液用肝素帽一次性使用便携48式输注泵非电驱动49护肾宝（前列腺治疗仪）远红外磁电脉冲治疗50仪51电磁感应治疗仪52低中频治疗仪（电脉冲治疗仪）53生物

8、止血流体膜54热敷灵55疤痕停56前列腺磁疗敷袋一次性使用无菌手术57包58医用脱脂折叠棉一次性使用无菌阴道59冲洗器60溶药器带线缝合针YY0166-2002医用缝合针YY0043-2005针灸针GB2024-94牙探针YY91014-1999注射针YY/T0282-2009腰椎穿刺针YY1148－2009一次性使用静脉营养输液袋YY0611-2007输液用肝素帽YY0581-2005一次性使用便携式输注泵非电驱动YY0451-2010企业标准企业标准企业标准企业标准（YY06