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时间:2020-09-03
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1、总有机碳检测标准操作规程1、目的建立纯化水总有机碳检测标准流程,确保检测结果的准确性。2、范围适用于纯化水的总有机碳检测过程。3、职责质检部负责总有机碳相关标准的制定,质量控制人员负责本规程的具体实施。4、工作程序4.1仪器设备总有机碳分析仪4.2溶液制备总有机碳检查用水应采用每升含总有机碳低于0.10mg,电导率低于1.0μS/cm(25℃)的高纯水。所用总有机碳检查用水与制备对照品溶液和系统适应性试验溶液用水应是同一容器承装之水。4.3对照品溶液的制备蔗糖对照品溶液:取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量,精
2、密称定,加总有机碳检查用水溶解并稀释制成每升约含有1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)。1,4-对苯醌对照溶液:取1,4-对苯醌对照品适量,精密称定,加总有机碳检查用水溶解并稀释制成每升约含有0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)。供试溶液:离线测定由于水样的采集及输送到测试装置的过程中,水样很可能遭到污染,而有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以,测定的各个环节都应十分谨慎。采样时应使用密闭容器,采样后容器顶空应尽量小,并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物,并用总有
3、机碳检查用水做最后淋洗。4.4系统适用性试验取总有机碳检査用水、蔗糖对照品溶液和1,4-对苯醌对照品溶液分别进样,依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算,以百分数表示的响应效率应为85%〜115%。式中rw为总有机碳检査用水的空白响应值;rs为蔗糖对照品溶液的响应值;rss为1,4_对苯醌对照品溶液的响应值。4.5测定法取供试制药用水适量,按仪器规定方法测定。记录仪器的响应值rU,除另有规定外,供试制药用水的响应值应不大于rs—rw(0.50mg/L)。此方法可同时用于预先经校正并通过系统适应性试验的在线或离线仪
4、器操作。检测方法见《总有机碳分析仪标准操作规程》。1、相关文件无2、质量记录无
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