内部质量管理体系审核.doc

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1、第三讲实施现场审核一、实施现场审核前应先明确审核目的和要点1．初期目的。在企业识别了质量管理体系的过程和形成了必要的文件后，初期的审核目的可以定为：评价过程是否被有关人员所理解，所规定的控制方法是否适用，实施的符合性。2．体系改进。质量管理体系建立后，审核的重点应转移到质量管理体系是否有效和产品是否能持续满足顾客要求上。要重视查明潜在的和实际的重要问题，并采取相应的预防措施和纠正措施，有时可以通过重新识别过程并进行调整来实现。3．体系变化。为了适应机构、过程、产品、审核准则的变化，企业必须改变质量管理体系。因此应把变化后的体系是否满足要求

2、作为审核目的增加一次审核，或者在下一次审核中把这个目的包括进去。4．查找问题。在产品或体系不符合问题明确后，为了确定问题的范围和根本原因，使纠正措施针对性更强，可以对有关部门实施审核。二、审核调查的基本步骤及方法1．首次会议首次会议上，审核组长要说明本次审核的目的、范围、审核准则、审核方法、日程安排，也要说明内部质量审核的作用以及受审核部门和整个企业的关系，要求大家支持、配合和说明有关注意事项。应要求部门领导参加首次会议。如果在审核部门所属的单位时，受审核部门的领导不能始终参加，就要指定一个向导，他可代表受审核部门的领导见证审核，向导不应

3、影响审核和干涉审核的进行。2．收集和验证信息应在审核过程中收集有关审核目的、范围和准则的信息，包括有关职能、活动和过程间的接口信息。它们应由审核员验证后作为审核证据。审核证据应予以标识并记录。因为审核是在限定的时间期限内并在有限的资源状况下进行，因此只能采取抽样，所以有可能对审核带来一种不确定性。选择的信息来源会因审核的范围和复杂性而不同，这些来源可包括：a)面谈；b)观察活动及其周围的工作环境和条件；c)文件（例如方针、目标、计划、程序、指导书、执照和许可证、规范、图纸、合同和订单等）；d)记录（例如检验记录、会议记录、顾客抱怨和其它有

4、关与外部的沟通等的报告或日记、审核报告、监控方案和测量结果）；e)数据总结、分析等；f)基于受审核方抽样方案有关的记录以及确保抽样和测量过程控制质量的程序；g)从其它来源获得的报告，例如顾客反馈、外部报告和供方评价等；h)计算机数据库和网站。面谈是审核中收集信息的重要手段，面谈中应注意：会见来自不同层次和不同部门的人员，特别是在审核范围内开展活动或工作任务的人员，只要有可能面谈应在被会见人的正常工作时间并在正常工作场地进行；面谈前应尽可能地让被会见人放松，并解释面谈和记录的理由；面谈可从要求被会见人描述其工作开始；面谈结果应予以记录，重要

5、的事实应与被会见人复核；面谈时应避免采用能诱导答案的问题（诱导性提问）；收集的审核证据应对照审核准则予以评价来形成审核发现。不符合项应予以记录并有审核证据来支持。符合的审核发现也应予以记录并有审核证据来支持。审核是为了判断过程是否符合审核准则，或者识别改进的机会。当评价质量管理体系时，实际上是对每一个过程提出如下四个基本问题：a)过程是否已被识别并适当规定？b)职责是否已被分配？c)程序是否得到实施和保持？d)在实现所要求的结果方面是否有效？要综合上述问题的答案来得出对该过程的评价结果。因此，必须按照准备好的检查表逐个评价要审核的过程。1

6、．审核调查的方法（1）谈话和提问审核总是从与人交谈开始。请部门发言人介绍管理的背景与现状；通过提问和解答总是使你了解到质量手册要求、程序文件规定、作业指导书规定的方法是否在贯彻实施；基于过程方法，因此一定要搞清楚过程的要求是什么、谁去做、做什么、什么时间做等，相关的管理人员、具体执行人员是否都了解和认真执行。企业长期工作习惯养成的性格是谈问题一般愿意开门见山，不喜欢拐弯抹角，但也要防止一些工作不到位，谈问题扬长避短进行冗长的介绍。谈话的对象，主要注意力应集中在部门发言人身上。有时他的助手进行一些补充说明是允许的，但不能“喧宾夺主”，因为审

7、核中的不符合事实，是要部门发言人来确认的，以后的改进也需由他负责。在提问的方法上也是多样的，审核员只能随着审核工作的深入恰当地进行应用。如：·带有主题性的提问。在提出问题前已经有了一个很明确的主题，例如，你们质量手册中规定，工装鉴定是结合产品上下场来进行，你们是怎样进行的？·追查性的提问。如“物资划分类别对你们采购部门有多重要？”、“为什么你觉得改变该程序是必要的？”、“你怎么能确定你厂的产品投放市场后，用户的意见很少？”，这种提问，一方面表明审核员已对谈出的问题感兴趣，另一方面被审核者可深可浅地继续谈下去，它能为审核员理清模糊区，达到进

8、一步了解的目的。·重复性提问。例如被审核者说“我认为这样做没必要”。审核员可适当加重语气地重复反问“你认为这样做没必要？”被审核者就被迫要回答这个问题，可帮助审核员弄清有关规定不符合实际，还是