成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性分析-论文.pdf

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1、pHA口MAEuT工AL口E弓EA口cH药物研究H工NAHEALTH工N口UBT般Y成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性分析陈万宇吉林省长春市双阳区医院，吉林长春130600【摘要】目的分析与探讨成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的免疫效果以及安全性。方法选取本区2009年1月一2Ol0年1月期间需进行甲型肝炎、乙型肝炎疫苗接种的健康人共160名，随机分为4组，1组于0个月与6个月时接种1剂甲肝减毒活疫苗，2组于0、1个月以及6个月分别接种1N乙肝疫苗，3组于一侧上臂在0个月以及6个月时分别接种1剂甲肝减毒活疫苗，在0、1个月以及6个月时于另一侧上臂分别接种一剂乙肝疫苗，4组在0个月与6

2、个月时分别接种一剂甲、乙型肝炎联合疫苗。对比首针7个月后的甲、乙肝抗体滴度，并对比安全性。结果3组受试者其甲肝抗体与乙肝抗体阳转率为100％与92．0％，和进行甲肝疫苗单独接种的l组以及乙肝疫苗单独接种的2组免疫效果无显著性差异。接受甲、乙型肝炎联合疫苗的4组受试者其甲肝抗体与乙肝抗体转阳率与单独接种的1组、2组无显著性差异。所有受试者在进行研究的过程中未发生严重不良反应。结论甲、乙型肝炎联合疫苗安全有效，能在充分保证受试者生命安全与健康的前提下，达到较高的抗体阳转率，因此在经济允许的条件下建议接种。【关键词1成年人；甲、乙型肝炎联合疫苗；安全性；免疫效果【中图分类号】R18[文献

3、标识码】A[文章编号]1672—5654(2013)11(a)一O115一O2中国作为甲肝与乙肝流行的高发区，对于甲、乙肝高度重视。生情况[4]。成年人是甲肝以及乙肝易感人群，通过推广甲肝疫苗与乙肝疫苗1．4统计学方法能够显著控制疾病的传播与发展【1]。将甲肝疫苗与乙肝疫苗联合对所有数据使用SPSS12．0软件进行分析与统计，抗体滴度采制备成的联合疫苗能够提高接种有效率，并降低漏种机会，避免用t检验，以P<0．05为差异性具有统计学意义。频繁接种为患者带来的生理上的痛苦，还能够节约成本与时间，因2结果此目前甲、乙型肝炎联合疫苗已经成为目前防治甲、乙型肝炎的新2．1不良反应情况趋势。

4、本文就成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性与免疫效对比4组接种对象的不良反应发生情况可得，所有受试者均未果进行分析与探讨，旨在保证受种者的安全，具体报道如下。出现严重不良反应，少部分受试者出现轻微乏力的状况，3组共1名1资料与方法受试者出现发热的现象，但体温为37．5℃，上述不良反应的分布情1．1一般资料、况无统计学意义，且在注射3d后完全消失。4组受试者的首剂不选取本区2009年1月一2O10年1月期间需要进行甲型肝炎疫良反应发生率高于第2剂不良反应发生率，而第2剂不良反应发生苗与乙型肝炎疫苗接种的健康人共160名，其中男性共80名，女性率高于第3剂不良反应发生率。常见的不良反应

5、为注射部位疼痛，共8O名，年龄为20-40岁不等，平均年龄为(28．1±1．9)岁。所有受各组注射部位疼痛发生率详见表1。试者均健康状况良好，通过肝功能检查可得其血清谷氨酸氨基转移酶值正常，抗HAV、抗HBsAg、抗HBeAg、抗HBs、抗HBe以及表1各组注射部位疼痛发生率对比抗HBc均为阴性。受试者在接受本文研究与分析时均对全过程知情，且所有受试者精神状态佳，意识清楚，本着自愿的原则参与本次试验。随机将160名受试者分为4组，每组4O名。对比四组受试者的年龄、性别、各项基本身体指标均无显著性差异，具有可比性。1．2试剂与方法本文选用的甲型肝炎减毒活疫苗由长春长生公司提供，每支2

6、2转阳率比较剂量为360EL．U。乙型肝炎疫苗由兰州生物制品研究所生产，每支剂量为10I~g／mL。甲、乙型肝炎联合疫苗由葛兰素史可公司生产，对比4组受试者的转阳率可得，1组、2组与4组甲肝抗体转阳率剂型为360EL．U甲肝／10g乙肝。在免疫前对病毒与抗体的检测无显著性差异，而2组、3组、4组的乙肝抗体转阳率无显著性差异，均采用ELISA法，免疫后抗血清的检测采用RIA试剂盒】。1组受试具体数据详见表2。者于第0个月与第6个月分别接种甲肝减毒活疫苗1剂，2组受试者于表2抗体转阳率对比[n(％)】第0，1个月以及第6个月分别接种乙肝疫苗1剂，3组于一侧上臂在第O个月与第6个月分别接

7、种甲肝减毒活疫苗1剂，并于另一侧上臂在第0个月、第1个月以及第6个月时分别接种乙肝疫苗1剂，4组受试者于第o+fl与第6个月分别接种甲、乙型肝炎联合疫苗l剂。1．3检测方法于首针7个月后对受试者甲肝与乙肝抗体滴度进行测量，并在受试者接种后30min，1、2、3d时观察其局部与全身不良反应发2．3抗体滴度对比中国卫生产业11lpHA口MAEEuT工AL口E日EA口c药物研究CH工NAEAL7-H工N口U吕7-RY4组受试者其甲肝抗体滴度明显高于1组与3组，而1组与3组之