UPLC法测定九味肝泰胶囊中人参皂苷Rgl及三七皂苷R1的含量-论文.pdf

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1、中国当代医药2014年4月第2l卷第10期·论著·UPLC法测定九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量文屏王建文蔡珊珊1．深圳市药品检验所，深圳518057；2．广东药学院，广州510006【摘要】目的建立九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg及三七皂苷R的含量测定方法，弥补该品种质量标准的不完善之处。方法采用ACQUITYBEHC(2．1mmx50mm，1．7m)色谱柱；流动相为乙腈一水，梯度洗脱；流速为0．4ml／min；检测波长为203nm；柱温为35oC；进样体积为1txl。结果人参皂苷R及三七皂苷R。分别在0．10—1．5

2、0mg／ml，0．o4～0．60mg／ml浓度范围内线性良好，平均回收率分别为99．4％、101．8％，RSD分别为0．5％、1．3％。结论该法方便、快速、准确，适用于九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg及三七皂苷R的含量测定，可用于该制剂的质量控制。[关键词】超高效液相色谱法；人参皂苷Rg1；三七皂苷R；含量测定；质量控制【中图分类号】R927．2【文献标识码】A[文章编号】1674—4721(2014)04(a)一0009—04DeterminationofginsenosideRglandn0t0ginsen0sideR1inJiuw

3、eigantaicapsulebyUPLCWENPingWANGSan—welziCAIS'hart-shane1．ShenzhenInstituteforDrugControlinGuangdongProvince，Shenzhen518057，China；2．GuangdongPharmaceuticalUniversity，Guangzhou510006，China【Abstract1ObjectiveToe'stablishanUPLCmethodforthecontentdeterminationofginsenosid

4、eRglandnotoginseno-sideR1inJiuweigantaicapsule．MethodsACQUITYBEHCl8analyticalcolumn(2．1mmx50mm，1．7m)wasusedwiththemobilephaseconsistingofacetonitrile-wateringradientelutionatafl0wrateof0．4ml／min．Thedetectionwave—lengthwas203nm，co]umntemperaturewas35~C，andinjectionvolu

5、mewas1I．L1．ResultsGinsenosideRglandnotogin—senosideRIinJiuweigantaicapsulehadgoodlinearitywithintherangeof0．1-1．5mg／mland0．04—0．6mg／mlrespec—tively，andtheirrecoverieswere99．4％，101．8％，withRSDof0．5％，1．3％respectively．ConclusionThemethodisconve—nient，quick，correctfordeter

6、minationofginsenosideRglandnotoginsenosideR1inJiuweigantaicapsule，andcanbeusedforthequalitycontrolforJiuweigantaicapsule．【Keywords】Ultraperformanceliquidchromatography；GinsenosideRg1；Not0舀nsenosideR1；Contentdetermination；Qualitycontrol三七(PanaxNotoginseng(Burk．)F．H．Che

7、n)为五加微循环，阻断肝病慢性化发展，促进肝功能的恢复。科人参属植物，具有显著的活血化瘀、消肿止痛的功现行标准主要涉及3个鉴别项目．分别是三七药材、效，其主要活性成分为人参皂苷№及三七皂苷R，大黄(大黄素及大黄酚)、黄芩(黄芩苷)有关成分的鉴具有显著的抗炎活血作用【-3]，被广泛应用于各种中成别以及大黄素含量测定项。目前，九味肝泰胶囊仅有药中。2010年版《中华人民共和国药典》(简称“中国关于大黄素、姜黄素以及黄芩苷等3个成分的HPLC药典”)及其他相关文献均以人参皂苷Rg和三七皂含量测定的文献报道[9-“】，此外，还有采用TLC

8、法对九苷R。作为三七质量控制的指标成分。为保证产品味肝泰胶囊中的五味子醇甲进行含量测定的报道fl21。质量，有必要对中药成方制剂中人参皂苷Rg。及三七目前全国共有2个生产厂家，2个药品批准文号。生皂苷R的含量进行质量控制，建立准确、可靠的检验产厂家