药品法律法规学习总结.doc

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1、药品法律法规学习总结为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动，质量部以贴近实际、贴近工作为原则，学习部门相关的药品法律法规知识，做到熟知熟会。质量部坚持以“学用结合、普治共举”为指导思想，开展了部门人员相关药品法律法规知识学习的活动，使质量部全员的法律意识不断增强。 此次学习了与药品生产活动密切相关的法律法规，有《药品管理法》、《行政许可法》、《行政处罚法》、《专利法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》等。 通过相关法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责

2、任意识，使自己的法律意识有了明显提高。以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵。品读法律法规条文，觉得基本能够按照相关规定指导实践，规范自己的行为，但对法律法规的理解还存在一些薄弱环节。质量监督工作中能够及时地发现问题和提出问题，但对问题整改和跟踪落实不到位；质量检测工作能够按照质量标准对原辅料和产品进行检验，但对检验的理解不够深入，检验中出现的问题不够快速有效地解决；产品注册申报工作中所需时间过长，注册准备工作不够充分，资料整理不够严谨。药品法律法规为我们的药品质量提供了保障。时刻警醒自己，各种制度是否落实到位，日常监督是否准确，做到有法可

3、依，有规可循，规范管理。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做到知法守法，提供更优质的质量管理服务。  通过开展药品法律法规学习活动有效地提高了部门员工的药品相关法律法规意识，进一步强化了质量管理，使部门内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。虽然在本次药品法律法规学习活动中做了相当多的工作，也取得了较好的成绩，但还有一些不足之处，我们将发扬成绩，纠正存在的不足，继续按照本次活动的要求，认真贯彻落实“学用结合、普治共举”为指导思想，再接再厉，积极进取，开拓创新，把药品质量管理持续改进工作长久地延续下去。