新版GSP连锁总部——内审计划、总结报告.doc

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1、XXXX年度GSP内部评审记录GSP年度内部评审计划一、内部评审目的：为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及新版GSP的实施，及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象，全面达到按新版GSP规范化管理。二、GSP内部评审时间：XXXX年XX月XX日GSP内审检查为期一天，若评审组成员有其他工作安排，应提前与组长沟通。三、GSP内部评审范围：公司质量管理体系的所有要求和GSP规定。四、GSP内部评审方法及标准：参照附件：《广东省药品批发企业《GSP认证现场检查项目》（试行）检查方法》进行GSP内

2、部评审，检查项目共186项，其中关键项目（条款前加“*”）54项，一般项目132项。项目结果评定严重缺陷一般缺陷0≤10%通过GSP内部评审010-30%未通过GSP内部评审≤2≤10%五、GSP内部评审组组成：组长：王道平，小组成员：XXXX。共分成三个检查小组，针对以下三大方面进行检查：第一组：组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理。负责人：XXXX；第二组：设施设备的管理、计算机管理、购进管理。负责人：XXXX；第三组：收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。负责人：XXXX。六、

3、具体时间安排检查时间检查范围2013年12月26日（上午）1、召开年度GSP内审工作会议2、组织机构的管理、人员的管理。3、设施设备的管理、计算机管理。4、收货与验收的管理、储存与养护的管理。2013年12月26日（下午）5、记录与凭证的管理。6、购进的管理。7、出库与运输的管理。8、召开GSP内审总结会议计划编制人：编制日期：年月日计划评审人：审核日期：年月日计划批准人：批准日期：年月日GSP内部评审会议签到表会议时间会议地点会议室会议主题XXXX年度GSP内部评审首次会议会议主持参会人员签到：会议时间

4、会议地点会议室会议主题XXXX年度GSP内部评审末次会议会议主持参会人员签到：GSP实施情况评审检查不合格项目表评审日期：序号条款编号检查情况是否关键项评审员（签名）：GSP内部评审现场检查缺陷项目汇总表受审部门□质量管理部□配送中心□采购部□财务部□综合管理部门检查时间缺陷项目严重缺陷项目：0项一般缺陷项目：项序号缺陷项目内容项目编号是否严重缺陷12345678请受审部门针对以上不合格内容，一周内递交整改报告，并尽快落实相关工作。评审小组将于收到整改报告的一个月内安排跟踪检查。评审人员签名GSP内部评审

5、纠正和预防措施通知单不合格项目1整改措施整改人：XXX日期：跟踪检查情况□合格□不合格检查人员签名及检查日期不合格项目2整改措施整改人：XXX日期：跟踪检查情况□合格□不合格跟踪检查情况□合格□不合格不合格项目3整改措施整改人：XXX日期：跟踪检查情况□合格□不合格跟踪检查情况□合格□不合格XXXX年度GSP内部评审总结报告相关部门：为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及新版GSP的实施，及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象，全面达到按新版GSP规范化管理，公司内审小组于XXXX年XX月

6、XX日对公司质量管理体系的所有要求和GSP规定进行了内部评审，现就GSP实施情况评审检查报告如下：1.本次内审组长为王道平，小组成员有：XXXX。2.本次内审共分成三个检查小组，针对以下三大方面进行检查：2.1.组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理；2.2.设施设备的管理、计算机管理、购进的管理；2.3.收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。3.本次内审发现有几点缺陷，具体如下：3.1.XXXX。3.2.XXXX。3.3.XXXX。对于本次内审提出的问题，相关部门已经提交书面《GSP

7、内部评审纠正和预防措施通知单》，经质量管理部王道平经理确认可行并安排监督落实。经过本次内审及纠正，公司各部门意识到内审的重要性，通过自查自纠使公司的质量体系更切合实际。同时，内审小组成员一致认为公司质量体系能够根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及时改进，逐步完善，可以继续有效运行。XXXX连锁有限公司GSP内部评审小组XXXX年XX月XX日