粉碎机验证方案.doc

《粉碎机验证方案.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、编号：J12/-2005-0230B型高效粉碎机验证方案起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日沈阳**********有限公司发布编号：J12/-2005-02高效粉碎机验证方案审批表方案制定设备动力部：年月日方案审核生产部部长：年月日质量部部长：年月日方案批准总经理：年月日编号：J12/-2005-02高效粉碎机验证小组人员职责组长设备动力部长:全面组织验证工作，并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训，并于验证过程中对操作者进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。副组长质量部部长:对验证过程进行质量

2、把关。组员生产部车间主任:具体实施验证工作，对设备验证给予支持操作人员:对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。质量部中心化验室：对设备验证过程中需检验的项目进行检验。质保科：负责验证过程中的取样与监督检查。编号：J12/-2005-02目录1．引言⑴1．1概述⑴1．2目的⑴2．文件⑴3．仪器仪表效正⑴3．1验证用仪器仪表的效正确认⑴3．2设备自身携带仪器仪表的效正确认⑵4．安装确认⑵4．1设备主体确认⑵4．2润滑确认⑵4．3安装检查⑵4．4部件检查⑵4．5公用工程介质供应检查⑵5．运行确认⑶6．性能

3、确认⑶7．验证周期⑶8．验证结果与评价⑶9．最终批准⑶验证实施资料：高效粉碎机验证实施资料1-----高效粉碎机文件高效粉碎机验证实施资料2-----高效粉碎机验证用仪器仪表效正确认高效粉碎机验证实施资料3-----高效粉碎机自身仪器仪表效正确认高效粉碎机验证实施资料4-----高效粉碎机主体确认高效粉碎机验证实施资料5-----高效粉碎机润滑确认高效粉碎机验证实施资料6-----高效粉碎机安装检查高效粉碎机验证实施资料7-----高效粉碎机部件检查编号：J12/-2005-02高效粉碎机验证实施资料8-----高效粉碎机公用工程介质供应

4、检查高效粉碎机验证实施资料9-----高效粉碎机运行确认高效粉碎机验证实施资料10-----高效粉碎机性能确认编号：J12/-2005-02J1．引言1．1概述该设备适用于各种形状和大小的植物.药材.食品.水产品等运行“切”加工，将物料加工成片.段.条和颗粒状。与同类产品相比，具有不漏料.易清洗，切断长处准确.调整方便，切口平整.光滑，加工效率更高等优点。可广泛应用制药.食品.水产品.农产品的切制加工。1．2目的1．2．1对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。1．2．2确认高效粉碎机的自动控制系统，使

5、质量指标达到GMP的要求。2．文件检查设备有关文件，对其号码、存放处予以确认（应用高效粉碎机验证实施资料1-----高效粉碎机文件）。需确认文件名称如下：技术开发合同书产品合格证使用操作说明书维护检修规程主机箱装箱单辅机箱装箱单技术图纸3．仪器仪表效正3．1验证用仪器仪表的效正确认验证用仪器仪表需经事先效正（应用高效粉碎机验证实施资料1编号：J12/-2005-022-----高效粉碎机验证用仪器仪表）。高效粉碎机验证时需用仪器仪表如下：万用电表：用于检查设备配电情况。声级计：用于检测设备噪声。点温计：测量设备温升情况。3．2设备自身携带

6、仪器仪表的效正确认高效粉碎机自身携带仪器仪表效正情况进行确认（应用验证实施资料3-----高效粉碎机自身仪器仪表效正确认）4．安装确认4．1设备主体确认对设备生产厂家、型号、生产能力对照技术开发合同书及设备说明书进行确认（应用高效粉碎机验证实施资料4-----高效粉碎机主体确认）。4．2润滑确认按设备设计要求检查所使用的润滑油种类、是否与产品接触（应用高效粉碎机器人验证实施资料5-----高效粉碎机润滑确认）。4．3安装检查依据设备设计与安装图纸检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求（应用高效粉碎机验

7、证实施资料6-----高效粉碎机安装检查）。4．4部件检查根据设计要求检查设备各部件材质及表面情况（应用高效粉碎机验证实施资料7-----高效粉碎机部件检查）。4．5公用工程介质供应检查编号：J12/-2005-02高效粉碎机公用工程介质主要是配电、真空及压缩系统，应检查其是否与设计要求相符（应用高效粉碎机验证实施资料8-----高效粉碎机公用工程介质供应检查）。5．运行确认目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该设备达到设计要求。认可的质量标准：该设备各项性能均能达到厂家使用手册规定的单机试车要求。验证方法：将高效粉碎机各部件安装好，接

8、通电源，按高效粉碎机使用操作说明书进行空机运行，对设备有关性能进行检查（应用高效粉碎机验证实施资料9-----高效粉碎机运行确认）。6．性能确认目的：使用供试品以确认机器性能符合规定要求。认可