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时间:2020-09-05
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1、有关结核病预防接种的几个问题江苏省疾病预防控制中心许卫国一、关于卡介苗在结核病控制中的作用卡介苗作用是:不能预防感染、可以减少儿童原发结核病的发生。卡介苗作用仍是结核病控制措施之一,特别是在结核病高流行国家可以防止严重的儿童结脑、粟粒结核的发生,并提高人群结核病免疫水平。但控制结核病最有效武器是发现和治愈传染源,而不是卡介苗接种。2一、关于卡介苗在结核病控制中的作用其原因是卡介苗所能预防的原发结核病大多数不是传染源,对结核病的流行作用不大,传染性肺结核病绝大多数是成人继发性结核,对此卡介苗无预防作用。3二、卡介苗接种政策的延革在化学疗法问
2、世之前及没有认识到化学疗法对传染源控制作用之前,卡介苗是首选控制措施。为此,我国在建国后在部分城市和少数农村地区开始接种卡介苗,方法有皮内法、皮上法、口服法,但不普及,十年接种不到两千万。1974年全国结核病防治工作座谈会后,全国开始对15岁以下儿童普种卡介苗,方法是皮上划痕法。4二、卡介苗接种政策的延革1982年卡介苗纳入计划免疫,接种对象改为新生儿及一周岁以内婴幼儿初种、小学一年级、初中一年级复种(也可对四岁儿童),特殊情况可对入伍新兵、大学新生等进行初种。接种方法改为皮内注射法。主要原因是皮上法容易产生接种事故。5二、卡介苗接种政策的
3、延革1995年根据全球一些有对照的卡介苗效果观察结果,WHO申明:没有证据表明卡介苗复种有额外保护作用,还会增加费用和不良反应,卫生部于1998年停止卡介苗复种。WHO认为:结核病低流行国家停种卡介苗的标准是:1、前3年,涂阳肺结核年平均登记率在5/10万或以下6二、卡介苗接种政策的延革2、前5年,5岁以下儿童结脑平均年登记率低于1/1000万;结核年感染率在0.1%以下。即便停种,对高发人群接种仍是明智的。美国1957年停种。1985-1992死灰复燃,决定有选择接种。7三、卡介苗生产和检定规格:每毫升10人份0.4-0.6mg效期1年主
4、种子批原始种子批工作种子批生产简要过程:检定接种培养收集菌膜研磨制备原液检定稀释原液(半成品)(1.0mg/1ml)检定分装冻干充氮封口8三、卡介苗生产和检定原液检定:纯菌试验(时间5天)浓度测定半成品检定:纯菌试验(时间5天)浓度测定9三、卡介苗生产和检定成品检定:纯菌试验物理检查(每批做)无有毒株试验(同代菌种做,时间4个月)活菌计数(同代菌种做,时间4-6周标准100万/mg,实际400-1000万)热稳定性试验(时间28天,对冻干苗检验)效力测定(同代菌种做,时间5周)10四、卡介苗强反应和异常反应强反应定义:局部反应溃疡>1CM或
5、愈合>6个月淋巴结肿大>1CM产生原因:菌株差异,培养天数,活菌数,菌膜研磨、半成品分装过程、接种对象年龄,接种时未摇匀,接种部位过深,部位不当,过期苗有颗粒沉淀,超剂量接种,与精制白喉类毒素同时接种,个体差异如结核病人及感染者。11四、卡介苗强反应和异常反应异常反应:强反应---有别于正常反应,故也是异常反应,淋巴结肿大率1-5%,化脓率0.1%.肉芽肿、肉芽肿性中耳炎、眼球并发症、骨髓炎、骨瘘管---认为可能是接种后引起原有体内潜在结核感染的过敏反应或机体对卡介苗抵抗力下降所致。疤痕疙瘩---多见于青春期女孩、皮内接种和复种者。12四、
6、卡介苗强反应和异常反应皮疹、湿疹---一般接种者有皮肤病或过敏体质。普通狼疮、过敏性紫癜---过敏体质。银屑病---卡介苗不是直接原因,可能是诱发因素。播散性卡介苗感染---最严重异常反应,原因免疫缺陷。13五、差错事故的发生与处理(一)结素阳性误种(二)卡介苗误作结素注射(三)卡介苗超剂量、深部注射(四)结素误作肌肉注射14五、差错事故的发生与处理(一)结素阳性误种表现:接种处的早发反应。一周左右形成红肿和脓疱。愈合时间有时稍长,部分会有汇流区淋巴结肿大。体温轻度升高(不超过38℃),极少数人会有肺部一过性阴影。局部和全身反应程度与PPD
7、阳性大小成正比。处理:在接种剂量和方法均正确的情况下,一般不需处理。也可局部封闭注射。作好观察随访。有全身症状者可对症处理。15五、差错事故的发生与处理(二)卡介苗误作结素注射原因:非专业人员、错拿、错放、未核对。表现:如为PPD阳性者同上。如为PPD阴性者因前臂磨擦、刺激,容易引起其它感染。处理:局部封闭注射。局部发生反应时保持干燥和清洁。发生混合感染时可用夫喃西林纱布加少许利福平粉局敷,每周换药2~3次。16五、差错事故的发生与处理(三)卡介苗超剂量、深部注射原因:未经培训擅自接种,培训和接种脱离,医学基础差,不懂装懂、凭经验,责任心不
8、强、错拿、错放、未核对,疫苗存放混乱,两人以上操作、帮忙造成错误,注射器、针不对,一时糊涂。表现:超剂量接种、深部注射把卡介苗误做其它菌苗或药物注射。这二种注射会在局部形成脓肿,
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