高端医疗器械产业基地项目可行性研究报告

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1、高端医疗器械产业基地项目第一章总　论1.1概述1.1.1项目名称高端医疗器械产业基地项目1.1.2项目建设性质新建1.1.3项目建设单位简介名称：北京国械堂科技发展有限责任公司法定代表人：段红杰公司类型：有限责任公司公司地址：北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地88北京国械堂科技发展有限责任公司是一家专注于医疗器械领域的综合运营商，成立于二零一三年，注册资本壹仟陆佰万元，注册在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地，是一家集科研、生产、销售为一体的医疗器械专业生产制造商。我公司经过多年的不懈追求与努力，逐渐成为国内外具有影响力的企业。法定代表人段红杰兼任中华全国工商业联合会

2、医药业商会医疗器械分会秘书长的社会职务。公司现占地面积5100平米，办公1100平米，研发生产车4000平米，车间为十万级，并配备常用及专用研发设备，如高精度测量仪、力学分析仪、超声波清洗设备、耐疲劳检测设备等多种研发检测设备，公司交通便利，水、电、气、热供应充足，充分满足科研生产需要。公司现有员工75人，高级工程师5人，硕士研究生17人，本科学历33名，核心技术人员均来自临床医学、生物医学工程与管理等领域的高素质人才，具有较强的研发实力和项目实施经验。公司一直从事高端医疗器械装备的研发与生产，积极与国内外研究机构加强合作。并与俄罗斯医学科学院、英国玛丽女王大学、美国先进医疗

3、行业协会都有深度合作，在国内与中国人民解放军总医院、清华大学、中国军事医学科学院等机构均建立了长期战略合作关系。公司设有研发部，并与中国人民解放军总医院签订了长期的院企合作协议，研发与骨外科、输血科、放射科相关的医疗器械产品，形成既有多年医疗项目研发经验的专家与技术骨干，还有创新能力较强的研究生团队，真正实现了产学研为一体的研发中心，为项目研发提供了人才保证，同时也为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。公司在生产管理过程中严格执行国家关于医疗器械企业相关方面的一系列法律法规，制定了适应本公司的质量手册及配套的程序文件。并建立现代企业制度为目标，结合医疗设备行业的特点，汲取科学、

4、先进的管理经验和理念，努力建立健全内部管理制度和企业运行机制，在科研、质量控制、人力资源管理、财务等方面均制定了较为完善的规章制度，为企业的可持续发展奠定了良好基础。88对于未来发展，公司将以产品研发为核心，以生产制造为基础，以市场营销为灵魂，倾力打造成具有较强国际影响力的集研发、生产、销售为一体化的现代化大型医疗设备生产企业。展望未来，我公司本着“以人为本、品德第一”的用人机制、“精益求精、继往开来”的企业精神、“忠实信守、质量唯一”的服务宗旨，与广大客户携手合作，共展宏图，为振兴人类医疗卫生事业而奋斗。我公司与中国人民解放军总医院联合申报的肿瘤精确放疗系统化临床解决方案的

5、研发与临床应用已获得国家科技部正式立项，目前项目正在顺利进行中。公司与日本APT公司联合申报的科技部国际合作项目已经通过答辩。1.1.4项目建设地点该项目位于石家庄高新区。1.1.5项目建设规模高端医疗器械产业基地项目总建筑面积19.6万平方米。主要建设内容为：研发探测实验中心60000平方米,生产车间80000平方米，仓库20000平方米，办公面积30000平方米，其他配套设施6000平方米。1.1.6项目建设期限根据项目建设的总体规划和资金落实等因素，确定该项目计划建设期为2年，预计从2017年5月开始至2019年5月结束，预计可将于2019年下半年正式投产。1.1.7投

6、资规模该项目总投资7.3亿元。我公司88整合了全国工商联医药业商会医疗器械分会良好的资源优势，与商会多家投资机构达成共识，募集约十亿元，全力打造高端医疗器械产业基地，使其建设成为河北省标志性高端医疗器械产业示范工程。1.1.8资金筹措该项目的总投资为7.3亿元，全部由建设单位自筹解决。1.2编制概况1.2.1编制依据（1）《石家庄市城乡总体规划（2010—2020年）》；（2）国家计委、建设部《关于印发建设项目经济评价方法与参数的通知》第三版；（3）石家庄市国民经济和社会发展“十三五”总体规划纲要；（4）项目承办单位提供的《高端医疗器械产业基地项目报告》；（5）建设单位提供的

7、相关资料。1.2.2研究范围（1）项目建设的必要性及建设条件；（2）建设规模；（3）建设方案及配套设施；（4）投资估算、财务评价及社会评价。1.2.3编制原则88（1）先进性。在设计研究过程中坚持实事求是的原则，以社会效益、环境效益双赢为目的，选择合理的工程方案、先进的设备，确保工程质量的先进性；（2）科学性。在设计研究过程中要认真研究本项目充分利用区域优越的建设条件、优惠的政策和建设单位优秀的基建管理人才等方面的优势，节约投资，缩短工期，提高效益，尽快投入使用；（3）全面性。在设计研究过程中，认真贯彻