高端医疗器械产业基地建设项目可行性研究报告.doc

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1、高端医疗器械产业基地项目可行性研究报告目录1.概述21.1项目名称21.2项目建设单位31.3项目性质31.4项目产生背景31.5建设地点41.6工期51.7项目内容与规模51.8项目主要技术经济指标52.编制原则及依据62.1编制原则62.2编制范围72.3编制依据83.项目现状与必要性分析93.1项目所在地社会经济发展概况93.2项目现状143.3项目建设必要性分析154.项目选址及合理性分析174.1项目选址174.2选址合理性分析185.项目建设方案195.1建设依据195.2设计规范要求205.3建设内容245.4建

2、筑结构设计245.5建筑电气设计265.6弱电系统设计276.投资估算与资金筹措296.1编制依据296.2建设内容306.3总投资估算306.4资金筹措317.项目实施方案327.1工程特点327.2施工布置337.3施工进度计划358.项目招投标388.1招标范围388.2招标组织形式388.3招标方式388.4招标公告发布388.5投标3928.6开标、评标和中标398.7合同管理408.8项目竣工交付409.环境影响评价429.1编制依据429.2咸宁市环境影响分析429.3施工期环境污染的防治489.4环境管理要求5

3、19.5环境管理措施及监理内容529.6运营期环保措施5310.节能影响评价5410.1编制依据5410.2工程建设资源、能源节能利用5410.3能源指标5510.4节能主要措施5610.5节能效果评价5811.工程效益评价5911.1社会影响分析5911.2项目与社会的互适性分析6011.3社会评价结论6112.社会稳定性风险分析6212.1风险估计简述6212.2项目合法性遭质疑的风险6212.3项目合理性遭质疑的风险6312.4项目可行性风险6312.5建设安全性风险6412.6社会稳定风险综合评价6412.7社会稳定风

4、险防范对策6512.8社会评价及风险评估结论6613.结论与建议6713.1结论6713.2建议672第一章总　论1.1概述1.1.1项目名称高端医疗器械产业基地项目1.1.2项目建设性质新建1.1.3项目建设单位简介名称：国械堂科技发展有限责任公司法定代表人：公司类型：有限责任公司公司地址：##科技园区大兴生物医药产业基地北京国械堂科技发展有限责任公司是一家专注于医疗器械领域的综合运营商，成立于二零一三年，注册资本壹仟陆佰万元，注册在##87科技园区大兴生物医药产业基地，是一家集科研、生产、销售为一体的医疗器械专业生产制造商

5、。我公司经过多年的不懈追求与努力，逐渐成为国内外具有影响力的企业。法定代表人段红杰兼任中华全国工商业联合会医药业商会医疗器械分会秘书长的社会职务。公司现占地面积5100平米，办公1100平米，研发生产车4000平米，车间为十万级，并配备常用及专用研发设备，如高精度测量仪、力学分析仪、超声波清洗设备、耐疲劳检测设备等多种研发检测设备，公司交通便利，水、电、气、热供应充足，充分满足科研生产需要。公司现有员工75人，高级工程师5人，硕士研究生17人，本科学历33名，核心技术人员均来自临床医学、生物医学工程与管理等领域的高素质人才，具

6、有较强的研发实力和项目实施经验。公司一直从事高端医疗器械装备的研发与生产，积极与国内外研究机构加强合作。并与俄罗斯医学科学院、英国玛丽女王大学、美国先进医疗行业协会都有深度合作，在国内与中国人民解放军总医院、清华大学、中国军事医学科学院等机构均建立了长期战略合作关系。公司设有研发部，并与中国人民解放军总医院签订了长期的院企合作协议，研发与骨外科、输血科、放射科相关的医疗器械产品，形成既有多年医疗项目研发经验的专家与技术骨干，还有创新能力较强的研究生团队，真正实现了产学研为一体的研发中心，为项目研发提供了人才保证，同时也为公司的

7、可持续发展奠定了坚实的基础。公司在生产管理过程中严格执行国家关于医疗器械企业相关方面的一系列法律法规，制定了适应本公司的质量手册及配套的程序文件。并建立现代企业制度为目标，结合医疗设备行业的特点，汲取科学、先进的管理经验和理念，努力建立健全内部管理制度和企业运行机制，在科研、质量控制、人力资源管理、财务等方面均制定了较为完善的规章制度，为企业的可持续发展奠定了良好基础。87对于未来发展，公司将以产品研发为核心，以生产制造为基础，以市场营销为灵魂，倾力打造成具有较强国际影响力的集研发、生产、销售为一体化的现代化大型医疗设备生产企

8、业。展望未来，我公司本着“以人为本、品德第一”的用人机制、“精益求精、继往开来”的企业精神、“忠实信守、质量唯一”的服务宗旨，与广大客户携手合作，共展宏图，为振兴人类医疗卫生事业而奋斗。我公司与中国人民解放军总医院联合申报的肿瘤精确放疗系统化临床解决方案的研发与临床应用已获得