结核病实验室要求.doc

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1、..一、实验室生物安全实验室环境安全：根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》和《医疗机构临床实验室管理办法》的规定，结核分枝杆菌大量活菌操作须在符合生物安全三级（LaboratoryBiosafetyLevel3）的环境中进行；样本检测（包括涂片、显微镜观察、样本的病原菌分离纯化、药物敏感性试验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取等初步检测活动），可以在符合生物安全二级（LaboratoryBiosafetyLevel2）的环境中进行。实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合相关的

2、标准和要求。实验室操作安全：由具有相关专业知识和操作技能的工作人员进行实验室操作，实验人员应该认真负责，格按照标准化、规化的操作程序进行各项实验室操作。菌种或样本运输安全：为保障人体健康和公共卫生安全，在运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本时，须按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》的要求进行包装、运输、操作、保藏和管理。废弃物处理安全：为防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，医疗废弃物的处理应格按照《中华人民国传染病防治法》和《中华人民国固体废物污染环境防治法》，以及《医疗废物管理条例》的相关规定妥善处理。（一

3、）痰涂片镜检实验室基本要求1.实验室应分区（痰涂片染色区域和读片镜检区域），布局应符合生物安全二级防护的要求。Word资料...2.准入规定，在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志，未经批准任人不得进入实验室工作区域，实验室的门应随时关闭。3.个人防护，在实验室工作时，应穿防护服、隔离衣，并佩戴口罩（面具）和手套等。4.实验室墙壁、天花板和地板应易清洁、不渗液，并耐化学品和消毒剂的腐蚀，地面应防滑。5.实验操作台面应耐热、防水，耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀。6.实验室应保证操作时的照明，避免不必要的反光和闪光。7.实验室应设置洗手池、洗眼器或喷

4、淋设备。8.实验室中的器具和实验台应坚固耐用，在实验台、生物安全操作柜和其他设备之间及下面，应留有足够空间，以便于清洁。9.实验室中可开启的窗户应安装纱窗。10.实验室应有适当的消毒设备。11.在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。12.实验室应装备开展痰涂片检查所需要的仪器和设备。（二）结核分枝杆菌培养实验室基本要求1.满足生物安全二级的基本要求。2.准入规定，在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志，未经批准任人不得进入实验室工作区域，实验室的门应随时关闭。3.个人防护，在实验室工作时，应该穿防护服、隔离衣，并佩戴口罩（面具

5、）和手套等。Word资料...4.实验室墙壁、天花板和地板应光滑、易清洁、不渗液，并耐化学品和消毒剂的腐蚀，地面应防滑。5.实验操作台面应耐热、防水，耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀。6.实验室的门应带锁并可自动关闭，应有可视窗。7.实验室应配备二级生物安全操作柜、高压蒸汽灭菌器，以及分离培养所需的设备等。8.应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。9.有可靠的电力供应和应急照明，必要时，重要设备如培养箱、生物安全操作柜、冰箱等应设备用电源。10.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。11.应有足够的存储空间摆放物品，以便使用，在实验室工作区域外还应留有

6、供长期使用的存储空间。（三）结核分枝杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求结核分枝杆菌药物敏感性试验，要求在生物安全二级及以上环境中进行。二、全国各级结核病实验室的基本要求（一）人力资源基本要求1.数量要求（出乡镇级可以兼职外，其余均要求专职，“--”为不要求）工作容乡镇区县地市省级涂片1（可兼职）2222分离培养-1122消毒+洗涮---11药敏、鉴定、菌库管理--123培训、现场督导、盲法复检--226实验室诊断新技术及实施性研究---16合计-3610202.资质要求Word资料...各级结核病实验室人力资源资质要求岗前培训在职培训时间频度时间涂片

7、及相应质量保证4天1次/年3天/次培养及相应质量保证21次/年3天/次药敏、鉴定及相应质量保证21次/年3天/次（二）工作区面积基本要求各级结核病实验室工作区面积要求功能收集标本登记涂片镜检培养基制备储存室培养药敏及鉴定分子生物学检测消毒洗刷培训/会议室面积(m2)31515101525301020注：除工作区外，还应设置独立于试验区以外的办公区。是否设立4℃冷库和37℃温室视具体工作而定，不作为基本要求容。（三）实施、设备、材料、生物安全的基本要求1.涂片实验室涂片实验室设施、设备、材料、生物安全的基本要求房间及设施一个独立房间，有上下水及电的供应，通

8、风和照明良好，试剂柜，调节室温度湿度的设备（不得使用风扇）仪器双目光学显微镜（配