WG胶囊中维生素E含量技术分析-论文.pdf

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1、一l2014年第2月第2期解期3期，分期辨证归类为：早期(阳虚寒湿型)、活动期(阴虚湿热型)、缓[3]袁福林．辨证治疗强直性脊柱炎20例报告[J]．中医正骨，2001，13解期(肾虚痰瘀型)3期，并分期予以治疗。(3)：34。-3小结[4]关彤．辨证分型治疗强直性脊柱炎33例疗效观察[J]．湖南中医杂中医内治法治疗AS虽然能够取得一定的疗效，但还是其I临床研究还志，2001，17(3)：43。是存在一些不足：如1．缺乏高质量的多中心、大样本的随机双盲对照『临床[5]陆肇中．强直性脊柱炎的辨证论治体会[J]．天津中医，1996，13研究；2．其内容多停留在宏观性研究，实验性研究较

2、少，且药物的具体作用机理不详；3．缺乏统一的、科学的、相对固定的诊断标准和疗效判定标(3)：19。准。所以应尽快统一诊断和疗效判定的标准，加强临床及实验研究，以进[6]陈永彬．辨证论治强直性脊柱炎21例疗效观察[J]．广西医科大学一步提高中医内治法疗效，减少致残率，提高患者生活质量。学报，1997，玎(1)：1o6—107。参考文献[7]朱辉．莫成荣治疗强直性脊柱炎的经验．辽宁中医杂志，2004，31[1]刘健．风湿病效方验案，2007．83～123。(3)：184。[2]闰小萍，王昊，孔维萍．强直性脊柱炎与大(九十娄)口]．中国医药[8]姜泉．中医分期治疗强直性脊柱炎的临床研

3、究．中医正骨，2001，13学报，2002，17(10)：612。(12)：31。WG胶囊中维生素E含量技术分析毛桂芳(哈药集团制药总厂)【摘要】目的建立WG胶囊中维生素E的测定方法。方法采用高效液相色谱法，采用A~lentZORBAXExtendC18柱，流动相为纯甲醇，流速为1．5ml／min，检测波长为285nm。结果维生素E线性范围3145024~g／ml，r：1．000，平均回收率为95．51％，RSD=2．21％。结论采用本法测定WG胶囊中维生素E的含量，灵敏度高，结果可靠准确，可为WG胶囊的质量控制方法提供依据。【关键词】WG胶囊维生素含量测定【中图分类号】R65

4、9．81【文献标识码】A【文章编号12o95—6851(2013)11—0480—01WG胶囊为维生素E及其他多种营养成分配伍制成的保健食品。维取批号为20100120的本品6份，按“4供试品溶液的制备”项下方法生素E可使垂体前叶促性腺分泌细胞亢进，分泌增加。『临床用于习惯性制备供试品溶液。分别精密吸取以上供试品溶液各10l，注入液相色谱或先兆性流产，女性不育，脂肪吸收异常等维生素E缺乏症，对于防止动仪，依法测定，记录峰面积。每份溶液平行进样2次，以峰面积平均值按标脉硬化、肌肉萎缩、男性不育也有一定作用。在处方中，维生素E用量较准曲线法计算含量。重复性试验结果表明供试品中维生素

5、E的平均含量大，而且在发挥处方疗效中起主要作用。因此，选择维生素E作为指标性为7．184mg／g，RSD为2．52％。8稳定性试验以“7重复性试验”第一份供成分对此保健食品进行质量控制。目前维生素E的主要分析方法有气相试品溶液为研究对象，每隔2h进样1次，每次精密吸取1Ol，注入液相色色谱法与高效液相色谱法等。本研究采用HPLC法对WG胶囊中维生素谱仪，测定，记录峰面积，共测定7次，RSD为1．34％，表明供试品溶液中E的含量进行了测定。维生素E在12h内稳定。1仪器与试药9加样回收率试验Wate~2695型高效液相色谱仪，Empower色谱工作站。SHIMADZU精密量取浓度

6、为2．512mIg／ml的维生素E对照品贮备液6．4～50mlAY220型电子天平(准确到0．1mg)，SartotiusBP21lD型电子天平(准确到棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得浓度为0．3215mg／ml加样回收率0．01mg)。试验用对照品溶液。维生素E对照品(购自中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批取批号为20100120的本品6份，每份约0．25g，精密称定，置50ml具号100062—200608)，甲醇为色谱纯(江苏汉邦科技有限公司，批号塞锥形瓶中，精密加入浓度为0．3215mg／ml的维生素E对照品溶液5ml，100056)，其余试剂均为分析纯。WG

7、胶囊(自制，批号20100120、再精密加人甲醇20ml，依法制备加样回收率试验供试品溶液，依法测定。20100125、20100128)。并计算维生素E平均回收率为95．51％，RSD=2．21％。2色谱条件1O含量测定色谱柱：A~lentZORBAXExtendC18柱，流动相为纯甲醇，流速为1．取批号为20100120、20100125、20100128的本品，每批2份，照“4供试5ml／min，检测波长为285nm。理论板数按维生素E峰计算应不低品溶液的制备”依法制备供试品溶液。于3