生物制药终极版范文.docx

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1、名词解释1.药剂:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。2.药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。3.首过效应：是指药物被吸收后未到达全身循环之前即被代谢的现象。可分为三种：①肝首过效应。②肠道首过效应。③肺首过效应。4.透皮治疗系统：TTS又称透皮治疗贮库制剂）是经皮肤给药发挥全身治疗作用的一类控释膜制剂。5.毒理学：它是研究外源性物质对生物机体的有害作用的一门科学。6.急性毒性实验：机体一次或24h内多次接触外源化学物后在短期内（最长

2、14天）所产生的毒性效应，包括一般行为和外观改变、大体形态变化以及死亡效应。7.长期毒性实验：（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。8.免疫原性：指抗原能刺激特定的免疫细胞，使免疫细胞活化、增殖、分化，最终产生免疫效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性。9.药物依赖性：是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其它反应，10.临床试验：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药

3、品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。11.试验方案：叙述试验的背景、理论基础和目的，以及试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。12.药品不良反应：在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。13.不良事件：病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。14.严重不良事件：临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等

4、事件。15.盲法：对于受试者所实施的处理因素（如选用药物），研究者（包括资料分析者）或/和受试者并不知道。16.I期临床试验：系初步的临床药理学及人体安全性评价试验，为新药人体试验的起始期，又称为早期人体试验。17.II期临床试验：为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。18.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，国际性肃清流毒影响获得了辉煌的成就，通过参观学习，认识到了为什

5、么会有腐败案例，知道了要铭记初心，不断的提高自我素质Ellipticityofelbowpipeswithdiameterslessthanorequalto150mmmustbenotgreaterthan8%diameterof200mmorlessshallnotbegreaterthan6%.Wallthicknessofthepipewallthinningratemustnotexceedtheoriginal15%.Creaseroughness:diameter125mmorless,shallnotex

6、ceed3mmdiameterlessthanorequalto200mm,notmorethan4mm.7.3.9simmeringbendingproductionofsquaresteeltubeextension,tousethewholetubebending.Interfaceifnecessary,theweldingpositionshouldbelocatedinthemiddleoftheverticalarm.7.3.10installexpansionjointsshouldbedone.Ifde

7、signisnotrequired,pipecompensatorlengthenshouldconformtotherequirementsinthefollowingtable:squarescalelengthδxisequalto1/2.Prestretchtolerance:casing+5mm,+10mm.7.3.11pipeform,location,spacingshallmeetthedesignandspecifications.7.3.12pipingonbackorreturnpipeathigh

8、erlevelsoftheuppertoautomaticvalvetoinstalladrainvalvebelowthehorizontalparts.7.3.13supportsandhangersofchecksandthenumber1)hangerinstalledmustbecheckedbeforei