食药侦立案追诉标准.doc

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1、----------一、［生产、销售伪劣产品案（刑法第一百四十条）］生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：　　（一）伪劣产品销售金额五万元以上的；　　（二）伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；　　（三）伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。　　本条规定的"掺杂、掺假"，是指在产品中掺入杂质或者异物，致使产品质量不符合国家法律、法规或者产品明示质量标准规定

2、的质量要求，降低、失去应有使用性能的行为；"以假充真"，是指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品的行为；"以次充好"，是指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品，或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为；"不合格产品"，是指不符合《中华人民共和国产品质量法》规定的质量要求的产品。--------------------　　对本条规定的上述行为难以确定的，应当委托法律、行政法规规定的产品质量检验机构进行鉴定。本条规定的"销售金额"，是指生产者、销售者出售伪劣产品后

3、所得和应得的全部违法收入；"货值金额"，以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算；没有标价的，按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的，按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定，委托估价机构进行确定。　　二、［生产、销售假药案（刑法第一百四十一条）］生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：　　（一）含有超标准的有毒有害物质的；　　（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；　　（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；　　（四）缺乏所标明

4、的急救必需的有效成份的；　　（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。　　本条规定的"假药"，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药论处的药品、非药品。　三、［生产、销售劣药案（刑法第一百四十二条）］生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：　　（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；　　（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。--------------------　　本条规定的"劣药"，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份

5、的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。　　四、［生产、销售不符合卫生标准的食品案（刑法第一百四十三条）］生产、销售不符合卫生标准的食品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：　　（一）含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的超标准的有害细菌的；　　（二）含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的其他污染物的。　　本条规定的"不符合卫生标准的食品"，由省级以上卫生行政部门确定的机构进行鉴定。　　五、［生产、销售有毒、有害食品案（刑法第一百四十四条）］在生产、销售的食品中掺

6、入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，应予立案追诉。　　使用盐酸克仑特罗（俗称"瘦肉精"）等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品或者含有该类药品的饲料养殖供人食用的动物，或者销售明知是使用该类药品或者含有该类药品的饲料养殖的供人食用的动物的，应予立案追诉。　　明知是使用盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品或者含有该类药品的饲料养殖的供人食用的动物，而提供屠宰等加工服务，或者销售其制品的，应予立案追诉。--------------------　　六、［生

7、产、销售不符合标准的医用器材案（刑法第一百四十五条）］生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：　　（一）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；　　（二）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；　　（三）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制

8、性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；　　（四）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；　　（五）未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；　　（六）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。　　医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的"销售"。---------------