医学实验室认可的意义.doc

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1、医学实验室认可的意义ISO15189对医学实验室(medicallaboratory)或临床实验室(clinicallaboratory)定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对备种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构，以及标本邮寄或分发

2、屮心，尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为，我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的页学实验室或临床实验室，所以，我国各级医疗机构的检验科就丿该以ISO15189为质最管理的标准。医学实验室认可的意义：第…，就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质杲管理呢?最好的办法是用ISO.15189的标准一条一条衡最实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可，也可以不按照权威去做，但是ISO15189是H前最好的管理模式，可以用这个标准

3、來规范实验室的质量行为。第二,可以提高员工的索质。在ISO15189的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款。在这23条条款屮一个非常重要的条款，就是人。在技术条款要索第一条讲的就是人员，人的索质，科室屮科主任应是什么素质，应受到什么教育，培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对毎个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训，有哪些考核，有哪些技术，毎年应参加审核等，都是对人的很雨要的要求。所以通过认可更主要的是提髙大家对质最的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常朿要的。第三

4、，是增加医疗市场的竞争力。好的医院质最高的，必然引來大量的病人o1987年，301K院的门诊最大概是一千多，最多不超过两千，现在毎天的门诊戢在一力以上。这么大的議,靠的是什么呢?其屮很重要的一个问题，就是医疗质最。在医技科室，不管是放射、病理、还是检验科室，医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题。以前很多药厂找医院评价药物时,先看设备怎样，再看考核成绩等。现在只需要ISO15189证书，一切都可以了。这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物。所以这对于以后国际市场的开放，特别是体检屮心的发展，更需要这方面

5、的支持。第四，作为医疗纠纷举证的证据。大家知道现在打官司是举证倒置。什么是举证倒置呢？比如说过去医生出现J’问题，上法庭后，按照正常程序，需要说明医生哪点有问题。现在对医生來说就不是这样。上法庭后需要医•生拿出证据來说明自C没问题，这个难度就犬。要拿出证据，靠的就是标准化的操作，和一系列的程序文件，最主要的是靠所有的记录。所以说申请认可对于医疗举证倒置也是非常重要的。第五，提高学术水平和地位