全市消毒隔离强化治理行动实施方案

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1、全市消毒隔离强化治理行动实施方案为深入贯彻落实《传染病防治法》和《消毒管理办法》，进一步规范医疗机构消毒隔离工作，加强对消毒产品生产企业的监督管理，根据全省卫生计生服务监督年活动和《国家卫生计生委办公厅关于开展2015年医疗卫生和传染病防治专项监督检查工作的通知》(国卫办监督函[2015]58号)、《国家卫生计生委办公厅关于开展消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构专项整治工作的通知》（国卫办监督函[2015]57号）的部署要求，现制定如下实施方案：一、治理任务和主要内容（一）治理任务。加大对医疗机构消毒隔离制度落实情况的监管力度，开展消

2、毒产品生产企业专项治理行动，督促医疗机构和消毒产品生产企业严格执行各项法律法规规范，促进医疗机构消毒隔离措施落实，强化医疗废物分类收集、集中处置，规范消毒产品生产企业生产行为，提高消毒产品质量，严厉查处违法违规行为，预防传染病的发生和传播。（二）主要内容。-30-1.医疗机构消毒隔离监督检查内容。对辖区内一级以上综合医院、专科医院和开展血液净化、内窥镜诊疗、口腔诊疗的医疗机构进行监督检查，监督检查覆盖率100％；对基层医疗机构进行监督检查，监督检查覆盖率30％以上；以医疗机构感染性疾病科、分诊点、血液净化诊疗、内窥镜室、口腔诊疗、注射室等

3、为重点，检查医疗机构建立消毒管理组织、制度及落实情况，医务人员接受消毒技术培训、掌握消毒知识、执行消毒隔离制度的情况，医疗用品、器械的消毒、灭菌情况，开展消毒与灭菌效果检测的情况，消毒产品进货检查验收、使用和管理情况，对传染病病人、疑似传染病病人的消毒隔离措施落实情况，基层医疗机构安全注射等情况（见附表1表1-1）。2.医疗机构医疗废物监督检查内容。对辖区内医疗机构医疗废物分类收集、集中处置等制度措施落实情况及医疗机构产生的污水消毒等情况进行监督检查。3.消毒产品生产企业监督检查内容。一是生产企业现场监督检查，对-30-辖区内所有消毒产品

4、生产企业逐一排查，摸清生产企业底数(见附表2表2-7)。按照《消毒产品生产企业卫生规范》要求，对辖区内所有消毒产品生产企业进行监督检查，重点检查生产企业卫生许可资质、厂区环境与布局等情况（见附件2表2-1）。二是消毒产品规范性检查，摸清辖区内生产企业的产品底数（见附表2表2-8、表2-9），重点检查第一类、第二类消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告及其备案情况；检查产品，特别是抗（抑）菌制剂的生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验报告等内容，核查是否存在违法宣传疗效和添加药物等内容（见附表2表2-2-2）。三是按照《全国卫生监督调查

5、制度（2012版）》要求，认真核对、更新《消毒产品生产被监督单位信息卡》信息，完善生产企业卫生监督档案。二、活动安排治理行动共分五个阶段压茬进行。（一）部署培训阶段（3月）。各区要根据本方案要求，结合实际，制定本地区具体实施方案，明确工作任务目标，进行全面部署。同时，制定培训计划，对监督人员、检测检验人员和医疗机构、消毒产品生产企业相关人员开展培训，重点培训传染病防治、消毒隔离管理、消毒产品监督管理等法律法规、规范标准以及信息采集填报、违法违规行为的查处等相关内容。市卫生计生委负责对各区卫生计生行政部门、市卫生监督机构、疾控机构负责传染病

6、防治与消毒产品监督和检测人员进行培训，并对辖区内医疗机构和消毒产品生产企业负责人和管理人员进行相关法律法规知识培训和宣传。（二）自查自纠阶段（3-5月）。-30-各级各类医疗机构对照治理行动方案进行自查，针对存在的问题搞好整改，切实纠正违法违规行为，并形成自查报告报送同级卫生计生行政部门。各消毒产品生产企业要对照《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》的内容进行自查自纠。消毒产品生产企业要制作产品目录清单（式样参见附表2表2-8），并与辖区内卫生计生监督执法机构签订承诺书（见附表2表2-1）。（三）监督检查阶段(4-9月

7、)。1.集中开展辖区内医疗机构消毒隔离和消毒产品生产企业监督检查，各区对辖区内相关医疗机构和消毒产品生产企业进行地毯式监督检查，监督覆盖率要达到100%。2.开展抽样检验。一是市卫计委卫生监督所监督抽检所有血液透析诊疗单位处理水的菌落总数和抽检5家口腔诊疗机构的2件口腔诊疗牙科车针（每件不少于10个车针）的灭菌效果。各区卫生监督所要抽检至少10家口腔诊疗机构的2件口腔诊疗牙科车针（每件不少于10个车针）的灭菌效果（如不具备检验资质则封样后送市疾控中心检验）。-30-检测依据和判定标准按照GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、YY0

8、572-2005《血液透析和相关治疗用水》、《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》执行。血液透析诊疗单位处理水采样方法按照《血液透析和相关治疗用水》5.1进行，严格无菌操作。采集后的样品按照