健脾化痰方配合温灸中脘治疗轻中度稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效及相关影响因素分析.doc

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1、健脾化痰方配合温灸中皖治疗轻中度稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效及相关影响因素分析健脾化痰方配合温灸中胶治疗轻中度稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效及相关影响因素分析摘要:冃的观察健脾化痰方配合温灸中腕治疗肺脾气虚型轻、中度稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效,并分析其相关影响因素。方法采用前瞻性随机对照临床试验,将符合标准的140例轻、中度稳定期C0PD患者随机分为治疗组(健脾化痰方配合温灸中胶+西医基础治疗)和对照组(西医基础治疗),每组70例。治疗12周,随访12周。观察2组患者治疗前后临床症状及生存质量评分变化,并通过多分类logistic回归分析,分析可能对疗效产生影

2、响的主要因素。结果治疗后2组主要临床症状较治疗前均显著改善(P<0.01),治疗组显著优于对照组(卩〈0.01)。治疗组治疗后生存质量较治疗前及对照组均显著提高(P〈0・01),对照组治疗后生存质量无明显改善(P>0.05)o多分类logistic回归分析显示,治疗方式及病情程度对临床疗效有显著影响(P<0.05,P<0.01)o结论健脾化痰方配合温灸中皖治疗肺脾气虚型轻、中度稳定期C0PD具有显著疗效,并可改善生存质量;治疗方式及病情轻重程度为影响临床疗效的主要因素。关键词:健脾化痰方;灸法;中胶;稳定期慢性阻塞性肺疾病;生存质量;回归分析D0I:10.3969/j.issn.10

3、05-5304.2014.03.009中图分类号:R259.639文献标识码:A文章编号:1005-5304(2014)03-0029-04慢性阻塞性肺疾病(C0PD)是以持续的气流受限为特征的可防可治的疾病[1],由于其较高的患病率及病死率,导致世界范围内经济和社会负担的增加[2]。有研究表明,到2030年,C0PD的死亡顺位将从2002年的第6位上升至第4位[3]。根据临床表现,C0PD可归属于中医学“咳嗽”、“喘证”、“哮证”、“肺胀”等范畴,而轻、屮度稳定期C0PD患者的临床表现往往不明显,多数以慢性咳嗽、咯痰和/或伴有活动后气促为主要症状,通常未能引起患者的重视,久病失治或

4、反复急性发作可导致肺功能损害的进一步发展,甚至危及患者的生命。本研究根据慢性肺系疾病“早期属肺,中期属肺脾,晚期及肾”的病机演变规律,以肺脾气虚型轻、中度稳定期C0PD患者为研究对象,采用健脾化痰方配合温灸中胶进行治疗,观察患者的临床疗效及与疗效相关的影响因素,以期为C0PD的中医药综合干预提供依据。1资料与方法1.1一般资料选择2008年8月-2012年12月上海中医药大学附属曙光医院传统中医科、呼吸科门诊及住院的C0PD患者。采用随机数字表法分组,最终获得合格病例140例。治疗组70例,男36例,女34例,平均年龄(65・69±8.40)岁,平均病程(3・64±1・97)年,肺功

5、能I级34例、II级36例;对照组70例,男46例,女24例,平均年龄(67.66±8.95)岁,平均病程(3.76±1.86)年,肺功能I级32例、II级38例。2组患者性别构成、年龄、肺功能分级、病程等临床资料比较,差异均无统计学意义(P〉0.05),具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》[4]制定。具有慢性咳嗽、咳痰和/或呼吸困难及危险因素接触史;吸入支气管舒张剂后1秒率,即1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)<70%,确定为不完全可逆性气流受限;胸部X线检查显示肺过度充气。1.2.2屮医辨证标准参照《屮

6、药新药临床研究指导原则(试行)》[5]362,391制定肺脾气虚证诊断标准。主症:咳喘气短,自汗,食少纳呆,神疲乏力;次症:胸闷,食后腹胀,便澹,下肢浮肿,舌质淡,舌体胖或有齿印,苔薄,脉细。具备主症2项、次症1项,或主症1项、次症2项及以上者即可诊断。1.3纳入标准符合上述西医诊断标准和中医辨证标准;COPD肺功能分级为I〜II级;临床分期为稳定期;年龄18〜80岁,性别不限;对本研究知情同意。1.4排除标准由结核、真菌、肿瘤、矽肺、支气管扩张、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性咳嗽、喘息者;并发严重的心肺功能不全者;合并心血管、脑血管、肾、肺、造血系统等严重的原发性疾病者;精神病患

7、者;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质或对多种药物过敏者。1.5治疗方法对照组予西医基础治疗:按需吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂(商品名:万托林,100Ug/掀,葛兰索威康英国制药公司,国药准字H20030473),轻度患者1揪/次,中度患者2揪/次,每H2〜3次。治疗组在对照组治疗基础上予健脾化痰方(党参15g,黄罠15g,口术10g,茯苓15g,竹沥半夏9g,陈皮9g,紫苑15g,炙款冬花9g,枳壳9g,桔梗6g,甘草6g)加减治疗,每Fl1齐I」,水煎服。以痰浊为主

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