健脾化痰方配合温灸中脘治疗轻中度稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效和相关影响因素研究

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1、健脾化痰方配合温灸中脱治疗轻中度稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效和相关影响因素研究摘要：目的观察健脾化痰方配合温灸中月完治疗肺脾气虚型轻、中度稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床疗效，并分析其相关影响因素。方法采用前瞻性随机对照临床试验，将符合标准的140例轻、中度稳定期C0PD患者随机分为治疗组（健脾化痰方配合温灸中皖+西医基础治疗）和对照组（西医基础治疗），每组70例。治疗12周，随访12周。观察2组患者治疗前后临床症状及生存质量评分变化，并通过多分类logistic回归分析，分析可能对疗效产生影响的主要因素。结果治疗后

2、2组主要临床症状较治疗前均显著改善（P0.05）o多分类logistic回归分析显示，治疗方式及病情程度对临床疗效有显著影响（P0.05）,具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）》［4］制定。具有慢性咳嗽、咳痰和/或呼吸困难及危险因素接触史；吸入支气管舒张剂后1秒率，即1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）1.6.4肺功能及体质指数采用日本产福田ST75型便携式肺功能仪，主要监测FVC、FEV1/FVC两项指标，治疗前和随访结束后由专人进行检测，并测算体质指数［

3、BMI二体质量（kg）/身高（m）2］o1.6.5AD0指数用于判断COPD患者的预后，由年龄、呼吸困难程度、肺功能阻塞情况3部分组成，分值越低，说明临床症状越轻，远期预后越好［7］。计算方法见表1。1.7统计学方法采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料用一x土s表示，组间比较采用t检验；等级资料用Ridit分析；计数资料使用卡方检验或Fisher精确概率检验、秩和检验；疗效影响因素分析使用多分类logistic回归分析。检验水准a=0.05o2结果2.12组总临床疗效比较经健脾化痰方配合温灸中月完加用硫酸沙丁胺醇气雾剂吸

4、入综合，治疗组临床症状显著改善，临床控制16例，显效25例，好转22例，无效7例；对照组临床控制3例，显效33例，好转18例，无效16例。Ridit分析结果表明，2组总临床疗效比较，治疗组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P二0.023）。2.22组主要症状疗效比较2组显著改善了咳嗽、咯痰、气短/呼吸困难及哮鸣音等临床主要症状（P0.05）,而对气短/呼吸困难的C0PD标志性症状的治疗，治疗组的疗效更好，组间比较差异有统计学意义（P0.05）,表明生存质量较治疗前无明显改善。2组生存质量总评分（TMS）组间比较，治疗组较对照组评

5、分显著降低，差异有统计学意义（P0.05）。2组治疗后ADO指数较治疗前显著下降（P0.05）,表明2组远期预后均有所改善。见表4。1.5多分类logistic回归分析判断疗效影响因素1.5.1定义变量（见表5）2.5.2logistic回归分析结果对上述可能影响临床疗效的因素进行多分类logistic回归分析，疗效作为因变量,ADO指数及生存量表总分作为协变量，其余作为自变量进行向前逐步回归分析。似然比检验发现进入回归方程有意义的自变量为：治疗方式（P=0.03）、肺功能分级（P=0.001）、ADO指数（P=0.000）及生存

6、量表总分（P=0.001）o由于疗效与预后及患者的生存质量之间存在显著相关性，疗效增加可使患者的预后改善及生存质量提高，两者与疗效之间为协同关系，故去掉2个协变量因子的影响，对治疗方式及肺功能分级重新进行模型拟合检验（见表6）,结果表明治疗方式及病情严重程度分级对疗效有显著影响。以临床控制、西医治疗、中度C0PD作为疗效及因变量中的参考类别（系数为0,表中未列出），对不同疗效的不同治疗方式及不同肺功能分级进行多分类logistic回归分析,计算各自OR值及95%CI,结果见表7。由于临床疗效与治疗方式、病情严重程度的赋值大小排序相

7、反，故回归系数均为负值，为负相关关系，即经综合治疗及轻度COPD患者临床疗效较好。综合治疗方式(0R=0.179,95%CI为0.038〜0.849,P0.05)o多分类logistic回归分析表明，治疗方式及病情严重程度分级为影响疗效的因素，且疾病严重程度在各疗效层次均有显著影响，说明患者病情越轻则疗效越好。3讨论C0PD的临床表现主要为慢性咳嗽、咯痰、喘息(气短或呼吸困难)、喉中哮鸣，病久则肺气胀满等。其病机演变正如《杂病源流犀烛•咳嗽哮喘源流》所谓“盖肺不伤不咳，脾不伤不久咳”、《景岳全书•虚喘证治》“若脾肺气虚者,不过在中

8、上二焦，化源未亏，其病尤浅”。因此，早期C0PD的病机以本虚即肺脾气虚为主，兼夹痰浊内阻，属于本虚标实，治疗宜宗《石室秘录》：“治肺之法，正治甚难，当转治以脾，脾气有养，则土自生金。”故拟健脾化痰方，以六君子汤加黄英健脾化痰为君，紫苑、款冬花降气止